La carenza di Adderall viene attribuita all'aumento dell'uso di stimolanti da parte dei pazienti affetti da ADHD.

Il capo della Food and Drug Administration (FDA) incolpa in parte la persistente carenza di farmaci per l'ADHD dell'aumento nell'uso di stimolanti da parte delle persone affette da ADHD, suggerendo che non tutte abbiano realmente bisogno dei farmaci. In una nuova intervista con John Whyte, M.D. di WebMD, il commissario della FDA Robert M. Califf, M.D. sostiene che i fornitori di telemedicina sono in gran parte responsabili dell'aumento "enorme" di diagnosi di ADHD e prescrizioni di stimolanti degli ultimi anni e, come dice lui, non tutte sono giustificate.

"Se solo le persone che necessitano di questi farmaci li ottenessero, probabilmente non ci sarebbe una carenza di [medicinali stimolanti]", dice Califf. "C'è un gran numero di utilizzi che sono ai margini. Ed è per questo che abbiamo bisogno di migliori standard clinici".

La richiesta di Califf di "migliori standard clinici", finalizzata a determinare se un paziente con ADHD necessita del trattamento con un medicinale stimolante, richiama le misconcezioni persistenti sulle modalità reali e importanti in cui i sintomi dell'ADHD influiscono sulla vita dei pazienti adulti, in particolare. "I pazienti adulti con ADHD meritano cure di alta qualità e i fornitori meritano risorse autorevoli che delineino pratiche efficaci basate su evidenze per l'ADHD dell'adulto", hanno detto Maggie Sibley, Ph.D., e Ann Childress, M.D., che collaborano con l'American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD) per sviluppare le prime linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ADHD negli adulti, previste per essere pubblicate entro la fine dell'anno.

Inoltre, la suggestione di Califf che l'uso dei farmaci per l'ADHD possa essere superfluo e non consigliabile per alcune categorie di individui diagnosi contraddice decenni di ricerche che attestano la necessità e la sicurezza dell'uso di farmaci stimolanti per l'ADHD a breve e lungo termine - e la loro capacità profonda di aiutare bambini e adulti a concentrarsi, controllare l'impulsività, migliorare le prestazioni al lavoro e a scuola e altro ancora. In breve, gli stimolanti sono considerati efficaci e sicuri per la grande maggioranza dei bambini e degli adulti. "L'ADHD moderata o grave richiede assolutamente il medicinale", ha detto Russell Barkley, Ph.D., un autorevole esperto di ADHD. "Questa è la terapia più efficace disponibile, senza eccezione".

William Dodson, M.D., un autore frequente di ADDitude, cita spesso decenni di ricerche che confermano la sicurezza dell'uso di farmaci per l'ADHD e dei pericoli associati all'ADHD non trattato. "I rischi derivano dal non assumere gli stimolanti per l'ADHD", ha detto, citando ricerche approfondite sull'argomento. 12345 "Le persone con ADHD che non usano stimolanti hanno avuto un aumento di quattro volte in incidenti gravi e disturbi dell'uso di sostanze, sette volte il tasso di detenzione e 10 volte il tasso di concepimenti non pianificati rispetto alle persone con ADHD che hanno assunto stimolanti".

La suggestione di Califf che "un gran numero" di individui usi i farmaci stimolanti in modo superfluo o irresponsabile va in contrasto con uno studio pubblicato il mese scorso da JAMA Network, che mostra che il tasso di trattamento per i bambini con ADHD è generalmente basso. Ha riscontrato che solo il 12,9% dei bambini di 9 e 10 anni con sintomi di ADHD segnalati aveva assunto farmaci per l'ADHD durante le ultime due settimane.6

Anche il tasso di trattamento negli adulti con ADHD diagnosticato è basso, solo circa il 4,1% degli adulti assume un medicinale stimolante.7 L'evidenza di uso improprio di farmaci tra gli adulti è scarsa ed è limitata a segnalazioni di sovraprescrizione da parte di alcuni fornitori di telemedicina.

Per i bambini più grandi, una storia diversa si sta delineando. L'Istituto nazionale sulla droga ha riportato un aumento del 36% dell'uso di farmaci per l'ADHD tra gli studenti del 12° grado nel 2022 rispetto al 2021.8 Lo ha attribuito a "più stress" e a problemi di attenzione amplificati dai lockdown e dall'apprendimento a distanza dovuti alla pandemia. Uno studio recente dell'Università del Michigan ha riscontrato che fino a uno studente su quattro della scuola media e superiore ha segnalato di abusare di medicinali stimolanti utilizzati per trattare l'ADHD.9

Tuttavia, l'abuso di stimolanti tra gli adolescenti non è probabilmente abbastanza significativo per spiegare la diffusa e persistente carenza di Adderall che ha influenzato drasticamente la vita dei lettori di ADDitude per quasi un anno.

Nel marzo 2020, la Drug Enforcement Agency (DEA) ha eliminato i requisiti di persona e ha permesso ai professionisti di condurre valutazioni e prescrivere sostanze controllate di Classe II come Adderall (un stimolante) in appuntamenti virtuali. La mossa ha portato a un aumento di nuove diagnosi di ADHD nei pazienti in cerca di cure di telemedicina dal 2020 al 2021, soprattutto tra le donne, secondo i Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie (CDC) degli Stati Uniti. Lo stimolante per l'ADHD più comune prescritto da un fornitore di telemedicina, Cerebral, è stato Adderall.

Nel 2022, Cerebral, insieme ad altre compagnie di telemedicina, è stata sottoposta a un'indagine federale dopo che molteplici reportage giornalistici hanno rivelato che queste compagnie hanno adottato pratiche di prescrizione "aggressive" e discutibili. Gli specialisti dell'ADHD hanno espresso preoccupazione per il fatto che gli stimolanti siano stati prescritti troppo spesso, in parte a causa di queste compagnie di telemedicina.

"C'è stato un enorme aumento delle prescrizioni, alcune delle quali sono legate alle prescrizioni virtuali, e questo ha causato diversi problemi", sostiene Califf nell'intervista.

Tuttavia, non esiste ancora alcuna ricerca che confermi o neghi la validità delle diagnosi di ADHD effettuate da fornitori di telemedicina durante la pandemia. Non è chiaro se i fornitori di telemedicina abbiano diagnosticato eccessivamente l'ADHD e prescritto troppi stimolanti, o se abbiano semplicemente soddisfatto la domanda repressa di una popolazione di pazienti adulti che avevano difficoltà a accedere alle cure in persona prima della pandemia. Le donne, come popolazione, sono notoriamente sotto-diagnosticate a causa degli stereotipi superati sull'ADHD, dello stigma sociale e del pregiudizio dei fornitori. Inoltre, molti hanno riferito ad ADDitude che la telemedicina li ha aiutati a ottenere diagnosi e cure che hanno cambiato loro la vita, tra cui stimolanti per l'ADHD.

I difensori dei pazienti e i legislatori che si dedicano a risolvere la carenza di Adderall stanno adottando un approccio diverso. La deputata Abigail Spanberger (D-Va.) ha chiesto alla FDA di coordinare una risposta con la DEA che affronti le quote di produzione artificialmente basse per i farmaci stimolanti, tra gli altri ostacoli all'accesso alle cure. Vent'altre membri del Congresso hanno scritto una lettera alla DEA, esortandola a formulare nuove regole sulla telemedicina e sulla prescrizione, prendere sul serio l'aumento della domanda quando stabilisce le quote di produzione e mappare meglio le catene di approvvigionamento. E Maia Szalavitz, una importante commentatrice delle questioni di abuso di sostanze, ha suggerito in un articolo pubblicato sul New York Times che la supervisione dei farmaci per l'ADHD dovrebbe essere spostata dalla DEA alla Food and Drug Administration.

"Vorremmo poter risolvere tutte queste cose", ha detto Califf nell'intervista con Whyte. "Ma non produciamo noi i farmaci e non possiamo dire a qualcuno di doverli produrre. Ci sono alcune cose che non sono sotto il nostro controllo".

Califf attribuisce anche la carenza di farmaci alla mancanza di incentivi di mercato per i produttori di farmaci generici, dicendo: "Molti farmaci generici sono in carenza in qualsiasi momento perché non c'è abbastanza profitto per un'azienda per... entrare nel business di quella descrizione". Egli osserva che i problemi di qualità nella produzione possono contribuire alle sfide di distribuzione, ma definisce la carenza di Adderall un "caso particolare".

Le dichiarazioni di Califf sulla carenza di farmaci per l'ADHD in corso e sugli sforzi per mitigarla sono deludenti. Le sue dichiarazioni riguardanti l'eccessiva prescrizione e l'abuso di stimolanti sono preoccupanti. Sebbene la FDA non possa agire da sola per risolvere la carenza, Califf, che ha utilizzato il suo "pulpito" per sensibilizzare l'opinione pubblica su altre questioni di salute, ha perso l'opportunità di assicurare milioni di americani con l'ADHD, molti dei quali avevano una diagnosi e stavano seguendo una cura ben prima della carenza (e prima della proliferazione della telemedicina) che l'agenzia prende sul serio l'ADHD e il trattamento dell'ADHD.