Escasez de Adderall atribuida al aumento del uso de estimulantes por parte de pacientes con TDAH.

El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) culpa en parte a un aumento en el uso de estimulantes por parte de personas con TDAH (trastorno por déficit de atención e hiperactividad) de la persistente escasez de medicamentos para el TDAH. Además, sugiere que no todos los que tienen TDAH necesitan realmente los medicamentos. En una nueva entrevista con el doctor John Whyte de WebMD, el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, M.D., afirma que los proveedores de telemedicina son en gran parte responsables de impulsar un "tremendo" aumento en el diagnóstico de TDAH y en las recetas de estimulantes en los últimos años y, en sus palabras, no todas son justificadas.

"Si sólo las personas que necesitan estos medicamentos los recibieran, probablemente no habría escasez [de medicamentos estimulantes]", dice Califf. "Existe un gran uso al margen. Y es por eso que necesitamos mejores estándares clínicos".

El llamado de Califf a "mejores estándares clínicos", supuestamente para determinar si un paciente con TDAH necesita tratamiento con medicamentos estimulantes, hace eco de otras ideas erróneas sobre las formas reales e importantes en las que los síntomas del TDAH afectan las vidas de los pacientes adultos, en particular. "Los pacientes adultos con TDAH merecen atención de alta calidad, y los proveedores también merecen recursos autoritativos que delineen prácticas efectivas y basadas en la evidencia para el TDAH en adultos", dijo Maggie Sibley, PhD y Ann Childress, MD, quienes están trabajando con la Sociedad Profesional Americana de TDAH y Trastornos Relacionados (APSARD) para desarrollar las primeras pautas para diagnosticar y tratar el TDAH en adultos, que se publicarán más adelante este año.

Además, la sugerencia de Califf de que el uso de los medicamentos para el TDAH puede ser innecesario y desaconsejable para algunas poblaciones de individuos diagnosticados contradice décadas de investigaciones que verifican la necesidad y seguridad del uso de medicamentos estimulantes a corto y largo plazo para el TDAH y su profunda capacidad para ayudar a niños y adultos a concentrarse, controlar la impulsividad y mejorar su desempeño en el trabajo y la escuela, entre otros. En resumen, se considera que los estimulantes son efectivos y seguros para la gran mayoría de los niños y adultos. "El TDAH moderado a grave necesita absolutamente medicación", dijo Russell Barkley, PhD, uno de los principales expertos en TDAH. "Este es el tratamiento más efectivo disponible, sin lugar a dudas".

William Dodson, MD, un colaborador frecuente de ADDitude, a menudo cita décadas de investigaciones que afirman la seguridad del uso de medicamentos para el TDAH y los peligros asociados con el TDAH no tratado. "El riesgo proviene de no tomar los estimulantes para el TDAH", dijo, citando una amplia investigación sobre el tema.1 2 3 4 5 "Las personas con TDAH que no usaron estimulantes tuvieron un aumento cuatro veces mayor en accidentes graves y trastornos de uso de sustancias (SUD), siete veces la tasa de encarcelamiento y diez veces la tasa de concepciones no planificadas en comparación con las personas con TDAH que tomaron estimulantes".

La sugerencia de Califf de que "una gran cantidad" de personas están usando medicamentos estimulantes de manera innecesaria o irresponsable está en desacuerdo con un estudio publicado el mes pasado por la Red JAMA, que muestra que las tasas de tratamiento para niños con TDAH son generalmente bajas. El estudio encontró que sólo el 12,9% de los niños de 9 y 10 años con síntomas informados de TDAH habían tomado medicamentos para el TDAH durante las dos semanas anteriores.6

Las tasas de tratamiento en adultos con TDAH diagnosticado también son bajas; sólo alrededor del 4,1% de los adultos toman un medicamento estimulante.7 La evidencia del mal uso de medicamentos entre los adultos es escasa y se limita a informes de sobre-prescripción por parte de ciertos proveedores de telemedicina.

Sin embargo, para los niños mayores, se ha ido tejiendo una historia diferente. El Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas informó de un aumento del 36% en el uso de medicamentos para el TDAH entre los estudiantes de último año de secundaria en 2022 en comparación con 2021.8 Atribuyó el aumento a "más estrés" y a problemas de atención que se amplificaron por los cierres en masa y el aprendizaje remoto durante la pandemia. Un estudio reciente de la Universidad de Michigan encontró que hasta uno de cada cuatro estudiantes de secundaria y preparatoria informó de abuso de medicamentos estimulantes con receta utilizados para tratar el TDAH.9

Aún así, el mal uso de los estimulantes entre los adolescentes no es probablemente lo suficientemente significativo como para explicar la rampante y continua escasez de Adderall que ha afectado dramáticamente las vidas de los lectores de ADDitude durante casi un año.

En marzo de 2020, la Administración para el Control de Drogas (DEA, por sus siglas en inglés) eliminó los requisitos presenciales y permitió que los profesionales realizaran evaluaciones y recetaran sustancias controladas de la Lista II como Adderall (un estimulante) en citas virtuales. La medida llevó a un aumento de nuevos diagnósticos de TDAH en pacientes que buscan atención médica por telemedicina de 2020 a 2021, especialmente entre las mujeres, según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. El estimulante para el TDAH más comúnmente recetado por un proveedor de telemedicina, Cerebral, fue Adderall.

En 2022, Cerebral, junto con otras compañías de telemedicina, fue objeto de investigación federal después de que varias noticias revelaran que estas compañías participaron en prácticas cuestionables y "agresivas" de prescripción. Los especialistas en TDAH también han expresado temores de que los estimulantes se hayan recetado en exceso últimamente, en parte debido a estas compañías de telemedicina. "Se ha producido un aumento tremendo en la prescripción, algunos relacionados con la prescripción virtual, y eso ha causado varios problemas", dice Califf en la entrevista. Sin embargo, todavía no existe investigación para confirmar o negar la validez de los diagnósticos de TDAH realizados por proveedores de telemedicina durante la pandemia. No está claro si los proveedores de telemedicina sobrediagnosticaron el TDAH y recetaron en exceso los estimulantes, o simplemente se pusieron al día con la demanda acumulada de una población de pacientes adultos que habían tenido dificultades para acceder a la atención médica en persona antes de la pandemia. 

Las mujeres, como población, han sido conocidamente subdiagnosticadas debido a estereotipos anticuados del TDAH, el estigma social y el sesgo de los proveedores. Además, muchos informaron a ADDitude que la telemedicina les ayudó a desbloquear diagnósticos y atención que cambiaron sus vidas, incluyendo medicamentos estimulantes para el TDAH. Los defensores de los pacientes y los legisladores dedicados a resolver la escasez de Adderall están tomando un enfoque diferente. La representante Abigail Spanberger (D-Va.) ha instado a la FDA a coordinar una respuesta con la DEA que aborde las cuotas de producción artificialmente bajas para los medicamentos estimulantes, entre otros obstáculos para acceder a la atención. Veinte miembros del Congreso también escribieron una carta a la DEA, instándola a formular nuevas reglas de telemedicina y prescripción, tomar en serio los aumentos de demanda al establecer cuotas de producción y mapear mejor las cadenas de suministro. Y Maia Szalavitz, una destacada comentarista sobre temas de abuso de sustancias, sugirió en una columna publicada en The New York Times que la supervisión de la medicación para el TDAH debería ser transferida de la DEA a la Administración de Alimentos y Medicamentos. "Desearíamos poder arreglar todas estas cosas", dijo Califf en la entrevista con Whyte. "Pero no fabricamos los medicamentos y no podemos decirle a alguien que debe fabricar medicamentos. Hay algunas cosas que están fuera de nuestro control". 

Califf también culpa a los desincentivos del mercado para los fabricantes de medicamentos genéricos de la escasez de drogas, diciendo: "Un número de medicamentos genéricos están en escasez en cualquier momento porque no hay suficientes ganancias para que una empresa entre en el negocio de fabricar ese medicamento". Señala que los problemas de calidad en la fabricación pueden contribuir a los desafíos de distribución pero llama a la escasez de Adderall un "caso especial". Las declaraciones de Califf sobre la escasez continua de medicamentos para el TDAH y los esfuerzos para mitigarla son decepcionantes. Sus declaraciones que sugieren una sobreprescripción y uso excesivo de estimulantes son preocupantes. 

Si bien la FDA no puede actuar sola para resolver la escasez, Califf, quien ha utilizado su "púlpito" para crear conciencia pública sobre otros problemas de salud, ha perdido la oportunidad de asegurar a millones de estadounidenses con TDAH, muchos de los cuales tenían un diagnóstico y están en tratamiento desde mucho antes de las escaseces (y antes de la proliferación de la telemedicina) comenzaran, que la agencia toma en serio el TDAH y el tratamiento del TDAH.