Le nouveau vaccin contre le VRS de Pfizer pour protéger les nourrissons vient d'obtenir l'approbation de la FDA.

Le nouveau vaccin RSV de Pfizer pour nourrissons, Abrysvo, vient de recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA).

Le virus respiratoire syncytial (VRS) déclenche chaque année jusqu'à 80 000 hospitalisations pédiatriques et 300 décès pédiatriques aux États-Unis. Alors que la plupart des nourrissons qui contractent le VRS développent de légers symptômes respiratoires, comme la congestion, la toux et la fatigue, et se rétablissent facilement, certains éprouvent des difficultés à respirer ou développent d'autres complications comme une pneumonie.

Il n’existe aucun remède contre le VRS, mais un vaccin sûr et efficace destiné à prévenir les symptômes graves constitue un pas dans la bonne direction.

Le vaccin RSV de Pfizer pour les nouveau-nés est le premier du genre.

Les résultats de l'essai clinique de phase 3 évaluant le vaccin ont révélé que le vaccin, administré pendant la grossesse, est efficace à 82 % pour prévenir les maladies graves chez les nouveau-nés au cours des 90 premiers jours suivant leur naissance et à 69 % jusqu'à six mois après leur naissance. naissance.

« Un vaccin fiable et efficace contre le VRS chez les nourrissons est resté difficilement accessible depuis de nombreuses années et il représente un besoin clinique non satisfait important. Ce degré de protection pourrait changer la donne pour les nouveau-nés », a déclaré à Health Ross Kedl, PhD, professeur d’immunologie et de microbiologie au campus médical Anschutz de l’Université du Colorado.

Pour atteindre l’objectif de protéger un nouveau-né contre le VRS, le vaccin Pfizer est conçu pour être administré à la mère pendant la grossesse.

Une fois vaccinée, le corps de la mère commence à produire des anticorps capables de reconnaître et de détruire rapidement le virus et les cellules infectées. Ces anticorps maternels « traversent ensuite la barrière placentaire et assurent la protection du nouveau-né », a déclaré Kedl.

Il est crucial d’assurer une protection aux nouveau-nés, car leur système immunitaire est immature et en développement, ce qui les rend plus vulnérables aux maladies infectieuses au cours des premières semaines de leur vie.

Les nouvelles mamans peuvent prolonger la protection après l'accouchement en allaitant leur bébé, car des recherches ont montré que le lait maternel contient également des anticorps protecteurs qui peuvent être transmis au nourrisson.

Cela dit, la durée de vie des anticorps est d’environ six mois, donc avec le temps la protection diminuera, a noté Kedl. La plupart des nourrissons sont exposés au VRS dès l’âge de deux ans, le vaccin leur offrira donc une protection lorsque les bébés en auront le plus besoin.

Le vaccin a été bien toléré et aucun événement grave en matière de sécurité n’a été signalé lors des essais cliniques, a déclaré Alok Patel, MD, pédiatre à Stanford Medicine Children’s Health.

Le vaccin ne contient aucun adjuvant ajouté, un ingrédient utilisé pour renforcer la réponse immunitaire d’une personne. "Cela permet au vaccin d'avoir moins d'effets secondaires immédiats (fièvre post-vaccination, courbatures, etc.), ce qui rend d'autant plus facile la décision de le prendre en tant que femme enceinte", a déclaré Kedl.

La plupart des enfants qui contractent le VRS présentent de légers symptômes semblables à ceux du rhume et se rétablissent en une semaine. Cependant, certains nourrissons, en particulier ceux qui sont nés prématurément ou qui ont un problème de santé sous-jacent comme une maladie pulmonaire chronique ou une cardiopathie congénitale, développent des symptômes plus graves, a expliqué Jill Purdie, MD, obstétricienne-gynécologue certifiée et directrice médicale de Pediatrix Medical. Groupe.

Chaque année, environ 2,1 millions d'enfants aux États-Unis consultent un médecin pour le VRS. En fait, le VRS est la principale cause d’hospitalisation chez les enfants de moins d’un an ; c’est aussi la principale cause de pneumonie chez les enfants de moins d’un an.

Un vaccin maternel efficace contre le VRS pourrait éviter des milliers d’hospitalisations et de décès chez les nourrissons de moins de 6 mois. Selon Purdie, le vaccin de Pfizer contribuerait à réduire considérablement ce fardeau.

« À l'échelle mondiale, le VRS provoque environ 140 000 décès par an. Un vaccin sûr, efficace et disponible serait donc une réalisation monumentale pour la santé publique », a déclaré Patel.

On ne sait pas qui est immédiatement éligible pour le vaccin, cependant, selon Purdie, on s’attend à ce que toutes les personnes enceintes soient candidates. « Je suppose que le vaccin serait proposé à toutes les femmes enceintes puisque tous les bébés seraient à risque », a-t-elle expliqué.

Les comités consultatifs sur les vaccins des Centers for Disease Control (CDC) et du Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG) formuleront probablement des recommandations dans un avenir proche, a-t-elle ajouté.

En prévision de l'approbation de la FDA, Pfizer prévoyait d'augmenter son approvisionnement pour garantir que suffisamment de doses seront disponibles en cas de besoin, a déclaré un porte-parole de Pfizer à Health plus tôt cette année.

« Pfizer, en consultation avec les autorités réglementaires et sanitaires, est impatient de travailler en collaboration pour rendre le vaccin disponible afin de fournir une protection avant le pic de la prochaine saison du VRS », a déclaré le porte-parole de la société.

Il s'agit du premier vaccin disponible pour les femmes enceintes afin de protéger leurs nouveau-nés contre les complications du VRS.

"Le vaccin contre le RSV représentera un couronnement dans la science des vaccins", a déclaré Patel. « Le VRS infecte des millions de personnes dans le monde chaque année, et les scientifiques n’ont pas trouvé de vaccin efficace depuis des décennies. »