La nueva vacuna contra el VSR de Pfizer para proteger a los bebés acaba de recibir la aprobación de la FDA.
La nueva vacuna contra el VSR para bebés de Pfizer, Abrysvo, acaba de recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El virus sincitial respiratorio (VRS) provoca hasta 80.000 hospitalizaciones pediátricas y 300 muertes pediátricas anualmente en los Estados Unidos. Si bien la mayoría de los bebés que contraen el VSR desarrollan síntomas respiratorios leves (como congestión, tos y fatiga) y se recuperan sin problemas, algunos experimentan dificultad para respirar o desarrollan complicaciones adicionales como neumonía.
No existe cura para el VRS, pero una vacuna segura y eficaz destinada a prevenir síntomas graves es un paso en la dirección correcta.
La vacuna RSV de Pfizer para recién nacidos es la primera de su tipo.
Los resultados del ensayo clínico de fase 3 que evaluó la vacuna encontraron que la inyección, que se administra durante el embarazo, tiene una eficacia del 82 % para prevenir enfermedades graves en los recién nacidos durante los primeros 90 días después de su nacimiento y del 69 % hasta seis meses después de su nacimiento. nacimiento.
«Durante muchos años ha sido irritantemente difícil encontrar una vacuna fiable y eficaz contra el VRS para los lactantes, y representa una importante necesidad clínica insatisfecha. Este grado de protección podría cambiar las reglas del juego para los recién nacidos”, dijo a Health Ross Kedl, PhD, profesor de inmunología y microbiología en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado.
Para lograr el objetivo de proteger al recién nacido del VRS, la vacuna de Pfizer está diseñada para administrarse a la madre durante el embarazo.
Cuando se vacuna, el cuerpo de la madre comienza a producir anticuerpos que pueden reconocer y destruir rápidamente el virus y las células infectadas. Esos anticuerpos maternos “luego cruzan la barrera placentaria y brindan protección al recién nacido”, dijo Kedl.
Proporcionar protección a los recién nacidos es crucial, ya que tienen sistemas inmunológicos inmaduros y en desarrollo que los hacen más vulnerables a enfermedades infecciosas durante las primeras semanas de vida.
Las nuevas mamás pueden ampliar la protección después del parto amamantando a sus bebés, ya que las investigaciones han demostrado que la leche materna también contiene anticuerpos protectores que pueden transmitirse al bebé.
Dicho esto, la vida útil de los anticuerpos es de aproximadamente seis meses, por lo que con el tiempo la protección disminuirá, señaló Kedl. La mayoría de los bebés están expuestos al VRS a la edad de dos años, por lo que la vacuna brindará protección cuando los bebés más la necesiten.
La vacuna fue bien tolerada y no se informaron eventos de seguridad graves en los ensayos clínicos, dijo Alok Patel, MD, médico pediatra de Stanford Medicine Children's Health.
La inyección no contiene adyuvantes añadidos, ingredientes que se utilizan para estimular la respuesta inmunitaria de una persona. "Esto hace que la vacuna tenga menos efectos secundarios inmediatos (fiebre posvacunación, dolores, etc.), lo que hace que sea mucho más fácil decidir si la vacuna es vacunada", dijo Kedl.
La mayoría de los niños que contraen el VRS tienen síntomas leves parecidos a los de un resfriado y se recuperan en una semana. Sin embargo, algunos bebés, en particular aquellos que nacieron prematuros o tienen una condición de salud subyacente como una enfermedad pulmonar crónica o una enfermedad cardíaca congénita, desarrollan síntomas más graves, explicó Jill Purdie, MD, obstetra/ginecóloga certificada y directora médica de Pediatrix Medical. Grupo.
Cada año, alrededor de 2,1 millones de niños en los EE. UU. visitan a un médico por el VSR. De hecho, el VRS es la principal causa de hospitalización en niños menores de un año; también es la principal causa de neumonía en niños menores de un año.
Una vacuna materna eficaz contra el VSR podría evitar miles de hospitalizaciones y muertes entre bebés menores de 6 meses. Según Purdie, la inyección de Pfizer ayudaría a reducir significativamente esta carga.
"A nivel mundial, el VRS causa alrededor de 140.000 muertes al año, por lo que una vacuna segura y eficaz (y disponible) sería un logro monumental para la salud pública", afirmó Patel.
No está claro quién es inmediatamente elegible para recibir la vacuna; sin embargo, según Purdie, se espera que todas las personas embarazadas sean candidatas. "Supongo que la vacuna se ofrecería a todas las mujeres embarazadas, ya que todos los bebés estarían en riesgo", explicó.
Los comités asesores de vacunas de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) probablemente harán recomendaciones en un futuro próximo, añadió.
Anticipándose a la aprobación de la FDA, Pfizer planeó aumentar el suministro para garantizar que haya suficientes dosis disponibles cuando sea necesario, dijo a Health un portavoz de Pfizer a principios de este año.
"Pfizer, en consulta con las autoridades sanitarias y regulatorias, está deseosa de trabajar en colaboración para que la vacuna esté disponible para brindar protección antes del pico de la próxima temporada de RSV", dijo el portavoz de la compañía.
La inyección es la primera vacuna disponible para mujeres embarazadas para ayudar a proteger a sus recién nacidos contra las complicaciones del VSR.
"La vacuna contra el VSR representará un logro supremo en la ciencia de las vacunas", dijo Patel. "El VSR infecta a millones de personas en todo el mundo cada año, y durante décadas los científicos han eludido encontrar una vacuna eficaz".
