Studie: Melatonin Gummies können höhere Dosen enthalten als auf dem Etikett angegeben

Neue Forschungen haben ergeben, dass viele Melatonin-Gummis höhere Prozentsätze an Melatonin enthalten als auf dem Etikett angegeben.

Obwohl einige Eltern Melatonin als Schlafhilfe für ihre Kinder nutzen, sollten sie vorsichtig sein. Die Studie, die im Journal of the American Medical Association veröffentlicht wurde, ergab, dass viele Etiketten irreführend waren.

Forscher der Cambridge Health Alliance und der University of Mississippi analysierten 25 Nahrungsergänzungsmittel mit Melatonin. Nach ihrer Analyse stellten sie fest, dass die Einnahme des Hormons in Form von Gummis bedeuten könnte, dass Kinder unberechenbare Mengen an Melatonin aufnehmen. Sie entdeckten Folgendes:

"Diese Ergebnisse überraschen mich nicht", sagte Steven Feinsilver, MD, Direktor des Zentrums für Schlafmedizin am Lenox Hill Hospital, zu Health. "Es gibt eine Geschichte dieser Art von Variabilität bei Melatonin-Produkten - oft viel weniger oder viel mehr als das, was auf dem Etikett steht, und das ist beunruhigend."

Dr. Feinsilver wiederholte das Gefühl der Studie, dass trotz des Mangels an hochwertigen Beweisen zur Unterstützung der Gabe von gesunden Kindern Melatonin ein Anstieg seit der Pandemie aufgetreten ist.

Die Anrufe wegen Einnahme von Melatonin bei Kindern an US Giftinformationszentren stiegen von 2012 bis 2021 um 530% an und führten zu 27.795 Notaufnahme- und Klinikbesuchen, 4.097 Krankenhauseinweisungen, 287 Aufenthalten auf der Intensivstation und 2 Todesfällen.

"Sie können sicherlich zu viel Melatonin einnehmen", warnte Dr. Feinsilver. "Im Allgemeinen ist es ziemlich harmlos, kann aber gelegentlich schlecht sein und bei hohen Dosen sehr sedierend sein."

Weil es im Körper natürlich vorkommt, gibt es nach Raj Bhui, MD, Schlafspezialist und Sprecher der American Academy of Sleep Medicine (AASM), eine allgemeine falsche Vorstellung, dass Melatonin-Ergänzungen immer sicher sind.

"Wenn Sie das Sprichwort 'ein Zuviel des Guten' gehört haben, ist Melatonin keine Ausnahme und eine unangemessene Verwendung kann unerwünschte Wirkungen haben", sagte er Health.

Mehr Forschung ist jedoch erforderlich, um die Auswirkungen einer langfristigen Exposition vollständig zu verstehen.

"Dies ist besonders wichtig im Entwicklungs kontext, da Tierversuche Bedenken hinsichtlich einer langfristigen Anwendung haben können, die sich auf die Pubertät und die Fortpflanzungshormone auswirken", erklärte Dr. Bhui.

Kurzfristige Auswirkungen können Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel, Unruhe, erhöhten Blutdruck und lebhafte Träume oder Albträume umfassen. "Melatonin kann auch die Wirksamkeit anderer Medikamente und Ergänzungsmittel beeinträchtigen", fügte er hinzu.

In den USA und Kanada wird Melatonin als Nahrungsergänzungsmittel und nicht als Arzneimittel reguliert, was bedeutet, dass es nicht von der Food and Drug Administration (FDA) reguliert wird.

"Leider bedeutet dies, dass es nur wenig regulatorische Überwachung gibt und Ergänzungsmittel nicht den gleichen hohen Standards für Qualitätssicherung oder klinische Daten zur Unterstützung von Sicherheit oder Wirksamkeit vor der Vermarktung unterliegen", erklärte Dr. Bhui.

Laut Dr. Bhui haben Menschen möglicherweise unterschiedliche Reaktionen auf die gleiche Dosis, da Dosierungsstandards fehlen.

"Ich habe Menschen gesehen, die trotz Einnahme von bis zu 40 mg Melatonin jede Nacht mit ihrem Schlaf kämpfen, während andere finden, dass 0,3 mg gut funktioniert, um ihren zirkadianen Rhythmus zu regulieren", bemerkte Dr. Bhui. "Fügen Sie die großen Diskrepanzen hinzu, die zwischen den Informationen auf Etiketten und dem tatsächlichen Melatingehalt gefunden wurden, und ich denke, Sie verstehen, wie herausfordernd dies sein kann."

Dr. Feinsilver empfiehlt Melatonin nur bei zwei Bedingungen für erwachsene Patienten - Jetlag und REM-Schlafstörung, eine Erkrankung, bei der eine Person ihre Träume physisch im Schlaf auslebt.

Wenn er Menschen das Nahrungsergänzungsmittel für REM-Schlafstörungen empfiehlt, empfiehlt er in der Regel 5 mg, weil laut Studien für diese Erkrankung zwischen 4 mg und 12 mg sicher und wirksam sind.

"Selbst dann sage ich den Menschen, sie sollten versuchen, eine seriöse Marke zu finden und dabei zu bleiben. Ich bin nicht sicher, ob 5 mg von einer Marke dasselbe sind wie 5 mg von einer anderen Marke. Ich hoffe jedoch, dass es innerhalb einer Marke standardisiert wird. Es kann jedoch auch innerhalb von Marken keine Konsistenz geben", theorisierte er.

In Abwesenheit einer strengen regulatorischen Kontrolle von Nahrungsergänzungsmitteln kann es schwierig sein zu wissen, wie viel Melatonin in einem Produkt enthalten ist. Die US Pharmacopeia (USP) ist eine unabhängige Organisation mit einem freiwilligen "USP Verified Mark" -Programm für Nahrungsergänzungsmittel, die ihre Standards erfüllen.

"Obwohl derzeit nur drei Melatonin-Ergänzungsmittel auf ihrer Liste stehen, können Verbraucher möglicherweise zuversichtlicher sein, dass der Melatingehalt in diesen bestimmten Produkten mit der beworbenen Menge übereinstimmt", schlug Dr. Bhui vor.

Weil CBD nicht bundesweit legal ist, sagte Dr. Feinsilver, dass es fast unmöglich sei, ein Stipendium zu bekommen, um es zu studieren. Dies bedeutet, dass es nicht genügend Forschung gibt, um zu verstehen, welche Auswirkungen es auf den Schlaf haben könnte.

"Es ist nicht klar, ob CBD den Schlaf verbessert oder verschlechtert", sagte er.

Dr. Bhui noted that one of the core tenets of medical practice is to do no harm.  

“Additional research supporting the effectiveness and safety of CBD in treating specific sleep disorders would be necessary before I could recommend it over proven treatment options,” he said. 

Dr. Bhui recommended that parents should exercise caution before giving their child any supplement and should treat supplements like medication. 

“This includes performing due diligence and discussing it with their child’s clinician before starting treatment so that underlying issues and appropriate treatment options can be explored,” he said. 

Both Dr. Bhui and Dr. Feinsilver believe that most sleep issues encountered in children are managed most effectively with behavioral treatments. 

Difficulty falling and staying asleep could be caused by a variety of factors, including room temperature, screen use, stress and anxiety, and recurring airway obstructions overnight. 

“The first step in effectively solving a problem is identifying it. Many routine sleep issues may be managed without a pill,” suggested Dr. Bhui. 

Dr. Feinsilver recommended the following strategies to help children get a good night’s sleep: 

“At first, when they follow this, they’ll have a few miserable days, but if they maintain this over time, they’ll eventually sleep well.' 

If behavioral changes are not helping and your child’s pediatric sleep clinician determines that melatonin is the best treatment after weighing potential risks and benefits, Dr. Bhui recommended making sure you store melatonin in a safe place to prevent accidental ingestion by kids. He also noted to ask your doctor to recommend a product. 

“Since chewable and gummy formulations of melatonin appear to suffer from the greatest variation in actual melatonin content, I would lean away from them.”