Étude : Les gommes de mélatonine peuvent contenir des doses plus élevées que celles indiquées sur l'étiquette.

Une nouvelle étude a révélé que de nombreux bonbons à la mélatonine contiennent des pourcentages plus élevés de mélatonine que ce qui est annoncé sur l'étiquette.

Alors que certains parents se tournent vers la mélatonine pour aider leurs enfants à dormir, ils devraient être prudents. L'étude, publiée dans le Journal of the American Medical Association, a révélé que les pourcentages de nombreux produits étaient trompeurs.

Les chercheurs de la Cambridge Health Alliance et de l'Université du Mississippi ont analysé 25 suppléments de mélatonine. Après leur analyse, ils ont constaté que la prise de cette hormone sous forme de bonbons peut signifier que les enfants ingèrent des quantités imprévisibles de mélatonine. Ils ont découvert ce qui suit :

"Ces résultats ne me surprennent pas", a déclaré Steven Feinsilver, MD, directeur du Center for Sleep Medicine à l'hôpital Lenox Hill, à Health. "Il y a une histoire de ce type de variation avec les produits de mélatonine, souvent beaucoup moins et beaucoup plus que ce qui est indiqué sur l'étiquette, et cela a été perturbant."

Le Dr Feinsilver a fait écho au sentiment de l'étude selon lequel malgré le manque de preuves de haute qualité pour soutenir l'administration de mélatonine à des enfants en bonne santé, une augmentation s'est produite depuis la pandémie.

Les appels pour une ingestion pédiatrique de mélatonine aux centres de contrôle des poisons américains ont augmenté de 530 % entre 2012 et 2021, et ont entraîné 27  795 visites aux services d'urgence et aux cliniques, 4 097 hospitalisations, 287 admissions en unité de soins intensifs et 2 décès.

"Vous pouvez certainement prendre trop de mélatonine", a prévenu le Dr Feinsilver. "En général, c'est assez bénin, mais parfois cela peut être mauvais et très sédatif, surtout à fortes doses."

Étant donné que la mélatonine se produit naturellement dans le corps, Raj Bhui, MD, spécialiste du sommeil et porte-parole de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM), a déclaré qu'il y a une idée fausse générale selon laquelle les compléments de mélatonine sont toujours sûrs.

"Si vous avez entendu l'expression « trop de quelque chose de bon », la mélatonine ne fait pas exception et une utilisation inappropriée peut avoir des effets indésirables", a-t-il déclaré à Health.

Davantage de recherches sont nécessaires pour comprendre pleinement les effets de l'exposition à long terme, cependant.

"Cela est particulièrement important dans le contexte du développement, car les modèles animaux soulèvent des inquiétudes quant à l'impact potentiel d'une utilisation à long terme sur la puberté et les hormones reproductives", a expliqué le Dr Bhui.

Les effets à court terme peuvent inclure des maux de tête, des nausées, des étourdissements, de l'agitation, une élévation de la pression artérielle et des rêves ou des cauchemars très vifs. "La mélatonine peut également affecter l'efficacité d'autres médicaments et suppléments", a-t-il ajouté.

Aux États-Unis et au Canada, la mélatonine est réglementée en tant que complément alimentaire, et non en tant que médicament, ce qui signifie qu'elle n'est pas réglementée par la Food and Drug Administration (FDA).

"Malheureusement, cela signifie qu'il y a peu de surveillance réglementaire et que les compléments ne sont pas soumis aux mêmes normes élevées d'assurance qualité ou de données cliniques garantissant leur sécurité ou leur efficacité avant leur mise sur le marché", a expliqué le Dr Bhui.

L'absence de réglementation affecte également la standardisation des dosages, et les personnes peuvent avoir des réactions différentes à la même dose.

"J'ai vu des gens lutter contre leur sommeil malgré la prise de jusqu'à 40 mg de mélatonine chaque nuit eux-mêmes, tandis que d'autres trouvent que 0,3 mg fonctionne bien pour aider à réguler leur rythme circadien", a noté le Dr Bhui. "Ajoutez les importantes divergences trouvées entre les niveaux déclarés et les niveaux réels de mélatonine et je pense que vous avez une idée de la difficulté de la situation."

Le Dr Feinsilver ne recommande la mélatonine à ses patients adultes que pour deux conditions seulement : le décalage horaire et le trouble du sommeil en phase de sommeil paradoxal (REM), une condition dans laquelle une personne agit physiquement ses rêves pendant son sommeil.

Lorsqu'il suggère aux gens de prendre le complément pour le trouble du sommeil en phase de sommeil paradoxal (REM), il recommande généralement 5 mg, car sur la base des études pour cette condition, entre 4 mg et 12 mg sont sûrs et efficaces.

"Même dans ce cas, je dis aux gens d'essayer de trouver une marque réputée et d'essayer de rester fidèle à cette marque. Je ne suis pas sûr que 5 mg d'une marque soit identique à 5 mg d'une autre marque. J'espère qu'à l'intérieur d'une marque, cela pourrait être standardisé. Bien qu'il puisse également y avoir une absence de cohérence au sein des marques", a-t-il théorisé.

En l'absence de contrôle réglementaire strict pour les compléments alimentaires, il peut être difficile de savoir quelle quantité de mélatonine se trouve dans un produit. L'US Pharmacopeia (USP) est une organisation indépendante disposant d'un programme volontaire de "marque vérifiée par l'USP" pour les compléments alimentaires qui répondent à leurs normes.

"Bien qu'il n'y ait actuellement que trois compléments de mélatonine sur leur liste, les consommateurs peuvent se sentir plus confiants que le contenu en mélatonine de ces produits spécifiques est conforme à la quantité annoncée", a suggéré le Dr Bhui.

Comme le CBD n'est pas légal au niveau fédéral, le Dr Feinsilver a déclaré qu'il était presque impossible d'obtenir une subvention pour l'étudier. Cela signifie qu'il n'y a pas suffisamment de recherches pour comprendre quel effet il pourrait avoir sur le sommeil.

"Il n'est pas clair si le CBD améliore ou aggrave le sommeil", a-t-il déclaré.

Dr. Bhui noted that one of the core tenets of medical practice is to do no harm.  

“Additional research supporting the effectiveness and safety of CBD in treating specific sleep disorders would be necessary before I could recommend it over proven treatment options,” he said. 

Dr. Bhui recommended that parents should exercise caution before giving their child any supplement and should treat supplements like medication. 

“This includes performing due diligence and discussing it with their child’s clinician before starting treatment so that underlying issues and appropriate treatment options can be explored,” he said. 

Both Dr. Bhui and Dr. Feinsilver believe that most sleep issues encountered in children are managed most effectively with behavioral treatments. 

Difficulty falling and staying asleep could be caused by a variety of factors, including room temperature, screen use, stress and anxiety, and recurring airway obstructions overnight. 

“The first step in effectively solving a problem is identifying it. Many routine sleep issues may be managed without a pill,” suggested Dr. Bhui. 

Dr. Feinsilver recommended the following strategies to help children get a good night’s sleep: 

“At first, when they follow this, they’ll have a few miserable days, but if they maintain this over time, they’ll eventually sleep well.' 

If behavioral changes are not helping and your child’s pediatric sleep clinician determines that melatonin is the best treatment after weighing potential risks and benefits, Dr. Bhui recommended making sure you store melatonin in a safe place to prevent accidental ingestion by kids. He also noted to ask your doctor to recommend a product. 

“Since chewable and gummy formulations of melatonin appear to suffer from the greatest variation in actual melatonin content, I would lean away from them.”