Estudio: Las gomitas de melatonina pueden contener dosis más altas de lo que indica la etiqueta.

Nuevas investigaciones encontraron que muchos suplementos de melatonina en forma de gomitas contienen porcentajes más altos de melatonina de los anunciados en la etiqueta.

Aunque algunos padres recurren a la melatonina como ayuda para el sueño de sus hijos, deben proceder con precaución. El estudio, publicado en la revista Journal of the American Medical Association, encontró que el porcentaje de muchas etiquetas era engañoso.

Investigadores de Cambridge Health Alliance y de la Universidad de Mississippi analizaron 25 suplementos de melatonina. Después de su análisis, determinaron que tomar la hormona en forma de gomitas podría significar que los niños ingieren cantidades impredecibles de melatonina. Descubrieron lo siguiente:

"Estos hallazgos no me sorprenden", dijo Steven Feinsilver, MD, director del Center for Sleep Medicine en Lenox Hill Hospital, a Health. "Hay una historia de este tipo de variabilidad con productos de melatonina, a menudo mucho menos o mucho más de lo que está en la etiqueta, y eso ha sido preocupante."

El Dr. Feinsilver hizo eco del sentimiento del estudio de que, a pesar de la falta de evidencia de alta calidad para respaldar el suministro de melatonina a niños sanos, ha habido un aumento desde la pandemia.

Las llamadas por ingestión de melatonina pediátrica a los Centros de Control de Envenenamientos de EE. UU. aumentaron un 530% entre 2012 y 2021, y resultaron en 27.795 visitas a salas de emergencia y clínicas, 4.097 hospitalizaciones, 287 ingresos a unidades de cuidados intensivos y 2 muertes.

"Ciertamente, se puede tomar demasiada melatonina", advirtió el Dr. Feinsilver. "Generalmente, es bastante benigna, pero ocasionalmente ha sido mala y puede ser bastante sedante, especialmente en dosis altas."

Debido a que ocurre naturalmente en el cuerpo, Raj Bhui, MD, especialista en sueño y portavoz de la American Academy of Sleep Medicine (AASM), dijo que existe una percepción errónea general de que los suplementos de melatonina son siempre seguros.

"Si has escuchado el dicho 'demasiado de algo bueno', la melatonina no es una excepción y el uso inapropiado puede tener efectos no deseados", dijo a Health.

Se necesita más investigación para comprender completamente los efectos de la exposición a largo plazo, sin embargo.

"Esto es particularmente importante en el contexto del desarrollo, ya que los modelos animales plantean preocupaciones sobre el uso a largo plazo que potencialmente afecta la pubertad y las hormonas reproductivas", explicó el Dr. Bhui.

Los efectos a corto plazo pueden incluir dolores de cabeza, náuseas, mareos, agitación, presión arterial elevada y sueños vívidos o pesadillas. "La melatonina también puede afectar la efectividad de otros medicamentos y suplementos", agregó.

En los Estados Unidos y Canadá, la melatonina está regulada como suplemento dietético, no como farmacéutico, lo que significa que no está regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

"Desafortunadamente, esto significa que hay poca supervisión regulatoria y los suplementos no cumplen con los mismos altos estándares de aseguramiento de calidad o datos clínicos que respaldan la seguridad o efectividad antes de que sean comercializables", explicó el Dr. Bhui.

La falta de regulación también afecta la estandarización de las dosis, y las personas pueden tener diferentes respuestas a la misma dosis.

"He visto a personas luchar con su sueño a pesar de tomar hasta 40 mg de melatonina todas las noches por su cuenta, mientras que otras encuentran que 0.3 mg funciona bien para ayudar a regular su ritmo circadiano", señaló el Dr. Bhui. "Agregue las grandes discrepancias encontradas entre las afirmaciones de etiquetas y el contenido de melatonina real y creo que se obtiene una idea de lo desafiante que puede ser esto".

El Dr. Feinsilver recomienda la melatonina solo a pacientes adultos para dos condiciones: el jet lag y el trastorno del sueño REM, una condición en la cual una persona actúa físicamente sus sueños mientras duerme.

Cuando sugiere que las personas tomen el suplemento para el trastorno del sueño REM, generalmente recomienda 5 mg porque, según estudios para esta afección, entre 4 mg y 12 mg son seguros y efectivos.

"Incluso entonces, les digo a las personas que traten de encontrar una marca respetable y traten de mantenerse en esa marca. No estoy seguro de que 5 mg de una marca sea igual a 5 mg de otra marca. Espero que dentro de una marca pueda estandarizarse. Aunque puede que tampoco haya consistencia dentro de las marcas", teorizó.

En ausencia de un estricto control regulatorio para los suplementos, conocer la cantidad de melatonina en un producto puede ser desafiante. La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es una organización independiente con un programa voluntario de "Marca Verificada por USP" para los suplementos que cumplen con sus estándares.

"Si bien actualmente solo hay tres suplementos de melatonina en su lista, los consumidores pueden sentirse más seguros de que el contenido de melatonina en esos productos específicos es consistente con la cantidad anunciada", sugirió el Dr. Bhui.

Debido a que el CBD no es legal a nivel federal, el Dr. Feinsilver dijo que es casi imposible obtener una subvención para estudiarlo. Esto significa que no hay suficientes investigaciones para comprender qué efecto podría tener en el sueño.

"No está claro si el CBD hace que el sueño sea mejor o peor", dijo.

Dr. Bhui noted that one of the core tenets of medical practice is to do no harm.  

“Additional research supporting the effectiveness and safety of CBD in treating specific sleep disorders would be necessary before I could recommend it over proven treatment options,” he said. 

Dr. Bhui recommended that parents should exercise caution before giving their child any supplement and should treat supplements like medication. 

“This includes performing due diligence and discussing it with their child’s clinician before starting treatment so that underlying issues and appropriate treatment options can be explored,” he said. 

Both Dr. Bhui and Dr. Feinsilver believe that most sleep issues encountered in children are managed most effectively with behavioral treatments. 

Difficulty falling and staying asleep could be caused by a variety of factors, including room temperature, screen use, stress and anxiety, and recurring airway obstructions overnight. 

“The first step in effectively solving a problem is identifying it. Many routine sleep issues may be managed without a pill,” suggested Dr. Bhui. 

Dr. Feinsilver recommended the following strategies to help children get a good night’s sleep: 

“At first, when they follow this, they’ll have a few miserable days, but if they maintain this over time, they’ll eventually sleep well.' 

If behavioral changes are not helping and your child’s pediatric sleep clinician determines that melatonin is the best treatment after weighing potential risks and benefits, Dr. Bhui recommended making sure you store melatonin in a safe place to prevent accidental ingestion by kids. He also noted to ask your doctor to recommend a product. 

“Since chewable and gummy formulations of melatonin appear to suffer from the greatest variation in actual melatonin content, I would lean away from them.”