Studio: Le gomme di melatonina possono contenere dosi più elevate di quanto indicato sull'etichetta.

Una nuova ricerca ha scoperto che molte gomme alla melatonina contengono percentuali più elevate di melatonina rispetto a quanto indicato sull'etichetta.

Sebbene alcuni genitori si rivolgano alla melatonina come aiuto per il sonno dei loro figli, potrebbero voler procedere con cautela. Lo studio, pubblicato sul Journal of the American Medical Association, ha rilevato che la percentuale indicata su molte etichette è ingannevole.

Ricercatori dell'Alliance Sanitaria di Cambridge e dell'Università del Mississippi hanno analizzato 25 integratori di melatonina. Dopo la loro analisi, hanno stabilito che assumere l'ormone sotto forma di gomme potrebbe significare che i bambini ingeriscono quantità imprevedibili di melatonina. Hanno scoperto quanto segue:

"Questi risultati non mi sorprendono", ha detto a Health Steven Feinsilver, MD, direttore del Centro per la medicina del sonno dell'ospedale Lenox Hill. "C'è una storia di questo tipo di variabilità con i prodotti a base di melatonina - spesso molto meno e molto più di quanto è sull'etichetta, e questo è stato preoccupante".

Il dott. Feinsilver ha ribadito il sentimento dello studio secondo cui, nonostante la mancanza di prove di alta qualità a sostegno della somministrazione di melatonina a bambini sani, si è verificato un aumento durante la pandemia.

Le chiamate per l'ingestione pediatrica di melatonina ai centri di controllo dei veleni degli Stati Uniti sono aumentate del 530% dal 2012 al 2021 e hanno causato 27.795 visite di pronto soccorso e ambulatoriali, 4.097 ricoveri ospedalieri, 287 ammissioni in unità di terapia intensiva e 2 morti.

"Sicuramente si può prendere troppa melatonina", ha avvertito il dott. Feinsilver. "In generale è piuttosto benigna, ma talvolta è stata dannosa e può essere molto sedativa, specialmente a dosi elevate".

Poiché si verifica naturalmente nel corpo, Raj Bhui, MD, specialista del sonno e portavoce dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM), ha detto che c'è una percezione errata generale secondo cui gli integratori di melatonina sono sempre sicuri.

"Se hai sentito il modo di dire 'troppo di una cosa buona', la melatonina non fa eccezione e un uso inappropriato può avere effetti indesiderati", ha detto a Health.

Sono necessarie ulteriori ricerche per capire appieno gli effetti dell'esposizione a lungo termine, tuttavia.

"Ciò è particolarmente importante nel contesto dello sviluppo, poiché i modelli animali sollevano preoccupazioni riguardo all'uso a lungo termine che potrebbe influire sulla pubertà e gli ormoni riproduttivi", ha spiegato il dott. Bhui.

Gli effetti a breve termine possono includere mal di testa, nausea, vertigini, agitazione, pressione sanguigna elevata e sogni vividi o incubi. "La melatonina può anche influire sull'efficacia di altri farmaci e integratori", ha aggiunto.

Negli Stati Uniti e in Canada, la melatonina è regolamentata come integratore alimentare, non come farmaco, il che significa che non è regolamentata dalla Food and Drug Administration (FDA).

"Purtroppo, questo significa che c'è poca supervisione normativa e gli integratori non sono sottoposti agli stessi elevati standard di garanzia di qualità o dati clinici che supportano la sicurezza o l'efficacia prima che siano commercializzati", ha spiegato il dott. Bhui.

L'assenza di regolamentazione influisce anche sulla standardizzazione delle dosi e le persone possono avere risposte diverse alla stessa dose.

"Ho visto persone lottare con il loro sonno nonostante prendano fino a 40 mg di melatonina ogni notte da sole, mentre altri trovano che 0,3 mg funzioni bene per aiutare a regolare il loro ritmo circadiano", ha notato il dott. Bhui. "Aggiungi le grandi discrepanze trovate tra le indicazioni sull'etichetta e il contenuto effettivo di melatonina e penso che si ottenga un'idea di quanto impegnativo possa essere".

Il dott. Feinsilver raccomanda la melatonina solo a pazienti adulti per due condizioni - il jet lag e il disturbo del sonno REM, una condizione in cui una persona agisce fisicamente nei propri sogni durante il sonno.

Quando suggerisce alle persone di prendere l'integratore per il disturbo del sonno REM, di solito raccomanda 5 mg perché basandosi su studi per questa condizione, tra 4 mg e 12 mg sono sicuri ed efficaci.

"Anche allora, dico alle persone di cercare un marchio affidabile e di cercare di rimanere su quel marchio. Non sono sicuro che 5 mg da un marchio sia lo stesso di 5 mg da un altro marchio. Spero che all'interno di un marchio possa essere standardizzato. Anche se potrebbe non esserci coerenza all'interno dei marchi", ha teorizzato.

Nell'assenza di un controllo normativo rigoroso per gli integratori, conoscere la quantità di melatonina in un prodotto può essere impegnativo. La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) è un'organizzazione indipendente con un programma volontario "USP Verified Mark" per gli integratori che soddisfano i loro standard.

"Sebbene ci siano attualmente solo tre integratori di melatonina nella loro lista, i consumatori potrebbero sentirsi più sicuri che il contenuto di melatonina in quei prodotti specifici sia coerente con la quantità pubblicizzata", ha suggerito il dott. Bhui.

Poiché il CBD non è legalmente federale, il dott. Feinsilver ha detto che è quasi impossibile ottenere una sovvenzione per studiarlo. Ciò significa che non ci sono abbastanza ricerche per capire quale effetto possa avere sul sonno.

"Non è chiaro se il CBD miglior o peggiori il sonno", ha detto.

Dr. Bhui noted that one of the core tenets of medical practice is to do no harm.  

“Additional research supporting the effectiveness and safety of CBD in treating specific sleep disorders would be necessary before I could recommend it over proven treatment options,” he said. 

Dr. Bhui recommended that parents should exercise caution before giving their child any supplement and should treat supplements like medication. 

“This includes performing due diligence and discussing it with their child’s clinician before starting treatment so that underlying issues and appropriate treatment options can be explored,” he said. 

Both Dr. Bhui and Dr. Feinsilver believe that most sleep issues encountered in children are managed most effectively with behavioral treatments. 

Difficulty falling and staying asleep could be caused by a variety of factors, including room temperature, screen use, stress and anxiety, and recurring airway obstructions overnight. 

“The first step in effectively solving a problem is identifying it. Many routine sleep issues may be managed without a pill,” suggested Dr. Bhui. 

Dr. Feinsilver recommended the following strategies to help children get a good night’s sleep: 

“At first, when they follow this, they’ll have a few miserable days, but if they maintain this over time, they’ll eventually sleep well.' 

If behavioral changes are not helping and your child’s pediatric sleep clinician determines that melatonin is the best treatment after weighing potential risks and benefits, Dr. Bhui recommended making sure you store melatonin in a safe place to prevent accidental ingestion by kids. He also noted to ask your doctor to recommend a product. 

“Since chewable and gummy formulations of melatonin appear to suffer from the greatest variation in actual melatonin content, I would lean away from them.”