Phenylephrine vs. Pseudoephedrine: Qual è la differenza tra i due decongestionanti?

Phenylephrine - l'ingrediente principale in molti decongestionanti da banco - non funziona, ha concluso un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) all'inizio di questo mese.

La commissione ha scoperto che i farmaci orali contenenti l'ingrediente sono inefficaci, ma la decisione non si applica agli spray nasali che includono il composto.

Più di 240 prodotti approvati dalla FDA contengono fenilefrina, che insieme ha generato un fatturato di quasi 1,8 miliardi di dollari l'anno scorso, ha dichiarato il comitato in una nota. Alcuni dei farmaci più popolari includono Sudafed PE, alcuni prodotti Nyquil e Advil congestione.

Potresti ancora trovare la fenilefrina orale sugli scaffali delle farmacie: la decisione del comitato consultivo non è vincolante e la FDA sta ancora valutando le prove.

Ma nel frattempo, ecco cosa devi sapere su come la fenilefrina è diventata una droga di riferimento, su quali sono state le basi della decisione del comitato e se è accettabile fare affidamento su un decongestionante diverso ma simile come la pseudoefedrina se hai il raffreddore.

La fenilefrina è un medicinale utilizzato per alleviare fastidi nasali e congestione o pressione dei seni nasali - ciò la inserisce in una classe di farmaci chiamati decongestionanti nasali.

I farmaci contenenti fenilefrina si presentano sotto forma liquida o di compresse; è disponibile anche uno spray nasale a base di fenilefrina. Il farmaco agisce riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni nelle vie respiratorie nasali, al fine di facilitare la respirazione dal naso quando si è alle prese con un raffreddore o allergie.

La pseudoefedrina è anche un decongestionante nasale e agisce allo stesso modo della fenilefrina: alleviando la congestione e la pressione sinusale causate da raffreddore o allergie.

Le principali differenze tra fenilefrina e pseudoefedrina risiedono nell'efficacia, negli effetti collaterali e nel potenziale per l'abuso.

I farmaci contenenti fenilefrina sono stati una risposta alle persone che abusavano della pseudoefedrina, che può essere utilizzata per produrre metanfetamina, una droga stimolante sintetica. Quando il Congresso ha approvato il Combat Methamphetamine Epidemic Act del 2005, la pseudoefedrina è rimasta venduta senza prescrizione, ma è stata spostata dietro il bancone della farmacia per limitare l'accesso.

"C'era la necessità di trovare un'altra opzione che potesse essere disponibile da banco senza lo sforzo aggiuntivo del paziente, acquistandola in farmacia e avendola monitorata nel tempo", ha detto Sterling Elliott, PharmD, farmacista clinico e professore associato di chirurgia ortopedica presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine, a Health.

Questa opzione era la fenilefrina, ma non è stato necessario molto tempo per mettere in dubbio l'efficacia del farmaco.

In un documento del 2007, un team di ricercatori ha esaminato otto studi inediti e ha scoperto che la fenilefrina non sembrava funzionare meglio come decongestionante di un placebo.

Lo studio ha spinto la FDA a rivedere l'efficacia del composto. Tuttavia, utilizzando ricerche diverse, alla fine ha stabilito che la fenilefrina potrebbe eliminare la congestione.

"Gli studi di allora non erano ben progettati e presentavano problemi metodologici e non sarebbero accettati oggi", ha detto Leslie Hendeles, PharmD, autore del documento del 2007 e professore emerito presso la University of Florida College of Pharmacy, a Health. "All'epoca il comitato non si è reso conto dei problemi".

In un documento del 2015, i ricercatori hanno sollecitato la FDA a rivalutare la fenilefrina, e alla fine l'ha fatto.

Nella sua dichiarazione finale rilasciata questo mese, il comitato consultivo della FDA ha affermato di aver esaminato cinque studi condotti nell'ultimo decennio e ha concluso all'unanimità che la fenilefrina orale non influisce sulla congestione.

"La forma orale potrebbe semplicemente non essere assorbita abbastanza bene e la concentrazione non sarà sufficientemente alta per alleviare la congestione in quei vasi sanguigni intorno ai seni nasali", ha detto il dott. Elliot. "Questo è stato a lungo un motivo di preoccupazione".

In una dichiarazione, la FDA ha detto di stare esaminando le prove e non ha ancora deciso lo status della fenilefrina orale. Se la FDA revoca la designazione da banco del farmaco come GRAS/E (generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace), i negozi potrebbero dover rimuovere i farmaci.

La dichiarazione del comitato della FDA arriva mentre gli Stati Uniti entrano nella stagione del raffreddore e dell'influenza, lasciando le persone incerte sulle loro opzioni durante lo shopping dei decongestionanti.

Ma c'è una buona notizia: la pseudoefedrina funziona allo stesso modo della fenilefrina - riducendo il gonfiore dei vasi sanguigni nelle vie respiratorie nasali - e le prove mostrano che è efficace quando assunta per via orale, ha detto Elliot.

"Per i farmacisti, per i medici, la pseudoefedrina è davvero il consiglio principale", ha detto. "Ma ovviamente comporta quei regolamenti aggiuntivi che sono nati dalla preoccupazione per l'abuso".

I marchi che contengono pseudoefedrina includono Sudafed e Dimetapp Elixir ed è ampiamente disponibile come farmaco generico. Anche se non hai bisogno di una prescrizione per questi farmaci, non puoi comprarne grandi quantità.

“It is a good idea to buy the pseudoephedrine products you think your family will need ahead of time,” Dr. Elliot said. “Having these items on hand will save you from a middle-of-the-night run to the pharmacy.”

However, “while pseudoephedrine is an excellent decongestant, it is not right for everybody and every type of congestion,” Dr. Elliot acknowledged.

For example, congestion caused by mucus build-up may require an expectorant to break it up, he said.

“Nasal decongestant sprays are also very effective for treating congestion but are not a good choice for congestion that lasts for more than a few days,” added Engle.

Using sprays for too long or too often can cause the spray to stop working, a phenomenon called rebound congestion.

Hendeles said the most effective medication for allergy-related congestion is usually a nasal steroid such as Flonase. “For both colds and allergies, the most effective medications are delivered by nasal spray,” he added.

If you’re confused about which product is best for you, Dr. Elliot recommended asking a doctor or pharmacist. “You can get an idea of what’s really causing the congestion,” he said, “and pick the right medication to treat it.”