Fenilefrina Vs. Pseudoefedrina: ¿Cuál es la diferencia entre los 2 descongestionantes?

La fenilefrina, el ingrediente principal de muchos descongestionantes de venta libre, no funciona, concluyó a principios de este mes un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

El comité concluyó que los medicamentos orales que contienen el ingrediente son ineficaces, pero la decisión no se aplica a los aerosoles nasales que incluyen el compuesto.

Más de 240 productos aprobados por la FDA contienen fenilefrina, que en conjunto recaudaron casi 1.800 millones de dólares el año pasado, dijo el comité en un comunicado. Algunos de los medicamentos más populares incluyen Sudafed PE, algunos productos Nyquil y Advil congestion.

Es posible que aún pueda encontrar fenilefrina oral en los estantes de las farmacias; la decisión del comité asesor no es vinculante y la FDA aún está revisando la evidencia.

Pero mientras tanto, esto es lo que necesita saber sobre cómo la fenilefrina se convirtió en un medicamento de referencia, qué se incluyó en la decisión del comité y si está bien depender de un descongestionante diferente pero que suena similar, la pseudoefedrina, si tiene un resfriado. .

La fenilefrina es un medicamento que se usa para aliviar las molestias nasales y la congestión o presión de los senos nasales; esto la ubica en una clase de medicamentos llamados descongestionantes nasales.

Los medicamentos que contienen fenilefrina vienen en forma líquida o en tabletas; También está disponible un aerosol nasal de fenilefrina. El medicamento actúa reduciendo la inflamación de los vasos sanguíneos en los conductos nasales, para facilitar la respiración por la nariz cuando se tiene un resfriado o alergias.

La pseudoefedrina también es un descongestionante nasal y funciona de la misma manera que la fenilefrina: aliviando la congestión de los senos nasales y la presión debida a resfriados o alergias.

Las diferencias clave entre la fenilefrina y la pseudoefedrina radican en su eficacia, efectos secundarios y potencial de abuso.

Los medicamentos que contienen fenilefrina fueron una respuesta a las personas que abusan de la pseudoefedrina, que puede usarse para producir metanfetamina, una droga estimulante sintética. Cuando el Congreso aprobó la Ley de Lucha contra la Epidemia de Metanfetamina de 2005, la pseudoefedrina seguía siendo de venta libre, pero se colocó detrás del mostrador de las farmacias para limitar el acceso.

"Había la necesidad de encontrar otra opción que pudiera estar disponible sin receta sin el esfuerzo adicional por parte del paciente, comprándola en la farmacia y monitoreándola a lo largo del tiempo", dijo Sterling Elliott, PharmD, farmacéutico clínico y dijo a Health el profesor asistente de cirugía ortopédica de la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.

Esa opción era la fenilefrina, pero los investigadores no tardaron mucho en cuestionar la eficacia del fármaco.

En un artículo de 2007, un equipo de investigadores revisó ocho estudios no publicados y descubrió que la fenilefrina no parecía funcionar mejor como descongestionante que un placebo.

El estudio llevó a la FDA a revisar la eficacia del compuesto. Aún así, utilizando diferentes investigaciones, finalmente se descubrió que la fenilefrina podría aliviar la congestión.

"Los estudios de entonces no estaban bien diseñados y tenían problemas metodológicos y no serían aceptados hoy", dijo a Health Leslie Hendeles, PharmD, autora del estudio de 2007 y profesora emérita de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Florida. "El panel entonces no se dio cuenta de los problemas".

En un artículo de 2015, los investigadores instaron a la FDA a reevaluar la fenilefrina, y finalmente lo hizo.

En su declaración final publicada este mes, el comité asesor de la FDA dijo que revisó cinco estudios realizados durante la última década y concluyó unánimemente que la fenilefrina oral no afecta la congestión.

"Es posible que la forma oral simplemente no se absorba lo suficientemente bien y no habrá una concentración lo suficientemente alta en los vasos sanguíneos dentro y alrededor de los senos nasales para aliviar la congestión", dijo el Dr. Elliot. "Eso ha sido una preocupación durante mucho tiempo".

En un comunicado, la FDA dijo que está revisando la evidencia y no ha decidido sobre el estado de la fenilefrina oral. Si la FDA revoca la designación de venta libre del medicamento como GRAS/E (generalmente reconocido como seguro y eficaz), es posible que las tiendas tengan que retirar los medicamentos.

La declaración del comité de la FDA se produce cuando Estados Unidos está entrando en la temporada de resfriados y gripe, lo que deja a la gente sin tener claras sus opciones a la hora de comprar descongestionantes.

Pero hay buenas noticias: la pseudoefedrina funciona de la misma manera que la fenilefrina (reduciendo la inflamación de los vasos sanguíneos en las fosas nasales) y la evidencia demuestra que es efectiva cuando se toma por vía oral, dijo Elliot.

"Para los farmacéuticos y los médicos, la pseudoefedrina es realmente la recomendación a seguir", dijo. "Pero, obviamente, viene con esas regulaciones adicionales que han surgido de la preocupación por el abuso".

Las marcas que contienen pseudoefedrina incluyen Sudafed y Dimetapp Elixir y está ampliamente disponible como medicamento genérico. Si bien no necesita receta médica para estos medicamentos, no puede comprarlos en grandes cantidades.

“Es una buena idea comprar con anticipación los productos de pseudoefedrina que crea que su familia necesitará”, dijo el Dr. Elliot. “Tener estos artículos a mano le evitará tener que ir a la farmacia en mitad de la noche”.

Sin embargo, “si bien la pseudoefedrina es un excelente descongestionante, no es adecuada para todos ni para todos los tipos de congestión”, reconoció el Dr. Elliot.

Por ejemplo, la congestión causada por la acumulación de moco puede requerir un expectorante para disolverla, dijo.

"Los aerosoles descongestionantes nasales también son muy eficaces para tratar la congestión, pero no son una buena opción para la congestión que dura más de unos pocos días", añadió Engle.

El uso de aerosoles durante demasiado tiempo o con demasiada frecuencia puede hacer que el aerosol deje de funcionar, un fenómeno llamado congestión de rebote.

Hendeles dijo que el medicamento más eficaz para la congestión relacionada con las alergias suele ser un esteroide nasal como Flonase. "Tanto para los resfriados como para las alergias, los medicamentos más eficaces se administran mediante aerosol nasal", añadió.

Si no sabe qué producto es mejor para usted, el Dr. Elliot recomendó consultar a un médico o farmacéutico. "Puedes tener una idea de lo que realmente está causando la congestión", dijo, "y elegir el medicamento adecuado para tratarla".