La FDA avverte di non utilizzare questi 2 prodotti per gocce oculari a causa di potenziale contaminazione.

Due marchi di colliri potrebbero essere contaminati da funghi, batteri o entrambi, secondo un recente avviso della Food and Drug Administration.

L'avviso nomina specificamente la soluzione al 5% di Dr. Berne's MSM Drops e LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair, entrambi contenenti l'ingrediente attivo MSM o metilsulfonilmetano.

I consumatori non dovrebbero acquistare e smettere immediatamente di usare i colliri di Dr. Berne e LightEyez, ha detto la FDA, poiché nessuno dei due è sterile.

Il MSM è un composto a volte utilizzato nella medicina alternativa e potrebbe avere proprietà antinfiammatorie o antiossidanti. La FDA ha dichiarato che attualmente non ci sono "farmaci oftalmici legalmente commercializzati che contengono MSM come principio attivo".

Sia Dr. Berne's MSM Drops 5% Solution che LightEyez MSM Eye Drops-venduti online-sono quindi considerati "farmaci non approvati".

Dr. Berne ha fatto un accordo verbale con la FDA per richiamare il prodotto MSM eye drop lunedì e ha raccomandato che tutti i clienti interrompano l'uso del Lot# 6786 dello 5% di MSM. Sulla pagina web del prodotto, il Dr. Berne ha scritto che condurrà il suo "test con campioni utilizzando un laboratorio di terze parti su tutti i prodotti MSM".

I consumatori che possiedono il prodotto Dr. Berne possono contattare il produttore degli occhi MSM SunStar Organics al numero 714-538-5255 per un rimborso.

La FDA ha dichiarato di aver contattato LightEyez lunedì per discutere ulteriori misure per proteggere i consumatori, ma finora non ha ancora ricevuto riscontro. LightEyez ha attualmente il loro prodotto MSM eye drop elencato sul sito web, anche se è esaurito.

Non sono stati segnalati eventi avversi per la salute, ma l'uso dei colliri contaminati potrebbe causare infezioni che mettono a rischio la vista o persino la vita.

L'avviso recente della FDA è una misura proattiva, ha dichiarato Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, professore Searle-Huang di oftalmologia e scienze visive e direttore del centro di coordinamento della ricerca visiva presso la Case Western Reserve University School of Medicine.

A febbraio, un altro tipo di colliri chiamato EzriCare Artificial Tears, è stato richiamato a causa della contaminazione da batteri resistenti ai farmaci. In quell'epidemia, il batterio Pseudomonas aeruginosa ha causato ospedalizzazioni, casi di perdita della vista e persino decessi.

"È stata una serie piuttosto grave di casi. Quindi penso che da allora, la FDA si sia veramente impegnata su questo", ha detto al Health. "Sono usciti e hanno condotto dei test su altri tipi di colliri sul mercato - presumibilmente stavano guardando i colliri non regolamentati da loro, o quelli che provengono da piccoli produttori che potrebbero avere preoccupazioni per la contaminazione".

Non sono ancora stati riportati eventi avversi connessi a questi colliri Dr. Berne's o LightEyez, ma questo tipo di contaminazioni fungine o batteriche possono essere estremamente pericolose, come è stato visto con il richiamo di EzriCare.

I colliri MSM di Dr. Berne sono risultati contenere Exophiala, un fungo, oltre ai batteri Bacillus. E i colliri LightEyez che sono stati testati avevano quattro diversi tipi di batteri: Methylorubrum, Mycolicibacterium, Mycobacterium, Pseudomonas.

Pseudomonas era lo stesso batterio trovato negli EzriCare Artificial Tears, anche se potrebbe esserne una diversa variante, ha detto Szczotka-Flynn.

Indipendentemente dal microrganismo specifico, qualsiasi cosa che cresce in una soluzione sterile dovrebbe destare seria preoccupazione, ha aggiunto Szszotka-Flynn.

"In nessun caso dovrebbero esserci organismi vivi in ​​qualsiasi collirio che utilizziamo", ha detto.

L'occhio è in grado di combattere diversi tipi di funghi o batteri che provengono dal nostro ambiente normale, come l'acqua o la polvere nell'occhio, ha spiegato Szczotka-Flynn, ma le debolezze dell'occhio possono aprire la porta a problemi.

In particolare, dormire con le lenti a contatto o non sostituirle frequentemente può ospitare organismi e mantenerli a stretto contatto con la cornea più a lungo, consentendo l'infezione. Strofinare frequentemente l'occhio o graffiarlo in qualche altro modo può avere lo stesso effetto, ha detto Szczotka-Flynn.

"A volte i meccanismi di difesa del nostro occhio vengono alterati o minacciati", ha detto. "Questi batteri o funghi possono radicarsi facilmente nell'occhio".

Gocce per gli occhi antifungine o antibiotiche di solito possono eliminare un'infezione, ha aggiunto, ma le cose possono rapidamente diventare più serie.

"La cornea è la finestra dell'occhio, la finestra del mondo", ha detto Szczotka-Flynn. "Anche se un'ulcera corneale viene curata e trattata, può lasciare una cicatrice permanente che influenzerà per sempre la visione del paziente".

Ovviamente, quando le persone acquistano colliri, si aspettano di ricevere un prodotto sicuro e salutare. Nella maggior parte dei casi questo è vero, ma è importante che le persone facciano le proprie ricerche prima di acquistare una soluzione che viene inserita nell'occhio.

Both the Dr. Berne and LightEyez drops named in this FDA warning contained an added active ingredient, MSM, though it’s not clear how that may have played a role in this contamination.

Sometimes adding ingredients to eye drops can make it easier for microbes to grow, said Szczotka-Flynn, but it’s hard to know if that was the case here. 

More likely, she said, there was probably some breakdown in sterility at some point in the manufacturing or quality control process.

MSM is “generally recognized as safe” in supplement form, but the fact that it’s not approved for use in eye drops likely made these two products a “red flag in the FDA’s eyes,” Szczotka-Flynn added. 

It’s understandable that people might be drawn to MSM eye drop products like these—LightEyez says their product “repairs the eyes and increases overall eye vitality,” and Dr. Berne says the drops “leave your eyes feeling brighter, fresher, and rejuvenated.”

However, when it comes to choosing the safest eye drops, Szczotka-Flynn explained, it's better to stick with well-known, trusted brands.

“Big name manufacturers, you know their quality control is there, you know that they have met FDA standards in their fabrication facilities,” she said. “I’d stay away from generics and I’d definitely stay away from online-only sellers.”