La FDA met en garde contre l'utilisation de ces 2 produits de gouttes pour les yeux en raison d'une éventuelle contamination.

Deux marques de gouttes oculaires peuvent être contaminées par des champignons, des bactéries ou les deux, selon un récent avertissement de la Food and Drug Administration.

L’avertissement nomme spécifiquement la solution MSM Drops 5% du Dr Berne et les gouttes oculaires LightEyez MSM-Eye Repair, qui contiennent toutes deux l’ingrédient actif MSM, ou méthylsulfonylméthane.

Les consommateurs ne devraient pas acheter et cesser immédiatement d’utiliser les gouttes oculaires du Dr Berne et de LightEyez, a déclaré la FDA, car ni l’une ni l’autre n’est stérile.

Le MSM est un composé parfois utilisé en médecine alternative et peut avoir des propriétés anti-inflammatoires ou antioxydantes. La FDA a déclaré qu’il n’existe actuellement « aucun médicament ophtalmique légalement commercialisé contenant du MSM comme ingrédient actif ».

La solution MSM Drops 5 % du Dr Berne et les gouttes oculaires LightEyez MSM, toutes deux vendues en ligne, sont donc considérées comme des « médicaments non approuvés ».

Lundi, le Dr Berne a conclu un accord verbal avec la FDA pour rappeler le collyre MSM et a recommandé à tous les clients de cesser d'utiliser le MSM 5 %, lot n° 6786. Sur la page Web du produit, le Dr Berne a écrit qu'il serait faire ses « propres tests avec des échantillons en utilisant un laboratoire [tiers] sur tous les produits MSM ».

Les consommateurs possédant le produit Dr. Berne peuvent contacter le fabricant de gouttes oculaires MSM SunStar Organics au 714-538-5255 pour un remboursement.

La FDA a déclaré avoir contacté LightEyez lundi pour discuter de mesures supplémentaires visant à protéger les consommateurs, mais à ce jour, elle n'a pas encore reçu de réponse. LightEyez propose actuellement toujours son produit de collyre MSM répertorié sur son site Web, bien qu'il soit épuisé.

Aucun effet indésirable sur la santé n'a été signalé, mais l'utilisation de gouttes oculaires contaminées pourrait entraîner des infections potentiellement mortelles, voire potentiellement mortelles.

L'avertissement récent de la FDA est une démarche proactive, a déclaré Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, professeur Searle-Huang d'ophtalmologie et de sciences visuelles et directrice du centre de coordination de la recherche sur la vision à la faculté de médecine de l'université Case Western Reserve.

En février, un autre type de collyre, appelé EzriCare Artificial Tears, a été rappelé en raison d'une contamination par des bactéries résistantes aux médicaments. Lors de cette épidémie, la bactérie Pseudomonas aeruginosa a provoqué des hospitalisations, des cas de perte de vision et même la mort.

« C’était une assez mauvaise série d’affaires. Je pense donc que depuis lors, la FDA s’est vraiment renforcée dans ce sens », a-t-elle déclaré à Health. "Ils sont allés tester des échantillons d'autres gouttes pour les yeux sur le marché. Il s'agissait probablement de gouttes qui ne sont pas réglementées par eux ou qui proviennent de petits fabricants qui pourraient avoir des problèmes de contamination."

Aucun événement indésirable n’a encore été lié à ces gouttes oculaires du Dr Berne ou de LightEyez, mais ces types de contaminations fongiques ou bactériennes peuvent être extrêmement dangereux, comme cela a été constaté avec le rappel d’EzriCare.

Les gouttes oculaires MSM du Dr Berne contenaient Exophiala, un champignon, ainsi que la bactérie Bacillus. Et les gouttes LightEyez testées contenaient quatre types de bactéries différents : Méthylorubrum, Mycolicibacterium, Mycobacterium et Pseudomonas.

Pseudomonas était la même bactérie que celle trouvée dans les larmes artificielles EzriCare, bien qu'il soit possible qu'il s'agisse d'une souche différente, a déclaré Szczotka-Flynn.

Quel que soit le microbe spécifique, tout ce qui se développe dans ce qui devrait être une solution stérile est une source de grave préoccupation, a ajouté Szszotka-Flynn.

"En aucun cas il ne devrait y avoir d'organismes vivants dans les gouttes oculaires que nous utilisons", a-t-elle déclaré.

L'œil est capable de combattre différents types de champignons ou de bactéries provenant de notre environnement normal, comme la présence d'eau ou de saleté dans vos yeux, a expliqué Szczotka-Flynn, mais des faiblesses oculaires peuvent ouvrir la porte à des problèmes.

En particulier, dormir dans des lentilles de contact ou ne pas les remplacer fréquemment peut héberger des organismes et les maintenir en contact plus longtemps avec la cornée, permettant ainsi une infection. Frotter fréquemment l'œil ou le gratter d'une autre manière peut également avoir le même effet, a déclaré Szczotka-Flynn.

« Parfois, les mécanismes de défense de nos yeux sont altérés ou menacés », a-t-elle déclaré. "Ces bactéries ou champignons peuvent s'enraciner assez facilement dans les yeux."

Les gouttes oculaires antifongiques ou antibiotiques peuvent généralement éliminer une infection, a-t-elle ajouté, mais les choses peuvent rapidement devenir plus graves.

"La cornée est la fenêtre sur l'œil, la fenêtre sur le monde", a déclaré Szczotka-Flynn. "Même si un ulcère cornéen est soigné et traité, il peut laisser une cicatrice permanente qui affectera à jamais la vision du patient."

Bien entendu, lorsque les gens achètent des gouttes pour les yeux, ils s’attendent à obtenir un produit sûr et sain. C'est le cas la plupart du temps, mais il est important que les gens fassent leurs recherches avant d'acheter une solution qui leur va à l'œil.

Les gouttes Dr. Berne et LightEyez citées dans cet avertissement de la FDA contenaient un ingrédient actif supplémentaire, le MSM, bien qu'il ne soit pas clair comment cela a pu jouer un rôle dans cette contamination.

Parfois, l’ajout d’ingrédients aux gouttes oculaires peut faciliter la croissance des microbes, a déclaré Szczotka-Flynn, mais il est difficile de savoir si c’était le cas ici.

Plus probablement, dit-elle, il y a probablement eu une certaine rupture de stérilité à un moment donné du processus de fabrication ou de contrôle qualité.

Le MSM est « généralement reconnu comme sûr » sous forme de supplément, mais le fait qu’il ne soit pas approuvé pour une utilisation dans les gouttes oculaires a probablement fait de ces deux produits un « signal d’alarme aux yeux de la FDA », a ajouté Szczotka-Flynn.

Il est compréhensible que les gens puissent être attirés par les produits de gouttes oculaires MSM comme ceux-ci : LightEyez affirme que leur produit « répare les yeux et augmente la vitalité globale des yeux », et le Dr Berne dit que les gouttes « laissent vos yeux plus brillants, plus frais et rajeunis ».

Cependant, lorsqu'il s'agit de choisir les gouttes ophtalmiques les plus sûres, a expliqué Szczotka-Flynn, il est préférable de s'en tenir à des marques connues et de confiance.

"De grands fabricants, vous savez que leur contrôle qualité est là, vous savez qu'ils répondent aux normes de la FDA dans leurs installations de fabrication", a-t-elle déclaré. "Je resterais à l'écart des génériques et je resterais certainement à l'écart des vendeurs en ligne uniquement."