La FDA advierte contra el uso de estos 2 productos de gotas para los ojos debido a la posible contaminación.

Según una reciente advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), dos marcas de gotas para los ojos podrían estar contaminadas con hongos, bacterias o ambas.

La advertencia menciona específicamente las gotas MSM del Dr. Berne y las gotas LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair, que contienen el ingrediente activo MSM, o metilsulfonilmetano.

La FDA señaló que los consumidores no deben comprar ni seguir utilizando las gotas del Dr. Berne y LightEyez de inmediato, ya que ninguna de las dos son estériles.

El MSM es un compuesto que a veces se utiliza en la medicina alternativa y que puede tener propiedades antiinflamatorias o antioxidantes. La FDA indicó que actualmente no hay "medicamentos oftálmicos legalmente comercializados que contengan MSM como ingrediente activo".

Por lo tanto, tanto las gotas MSM del Dr. Berne como las gotas LightEyez MSM Eye Drops, que se venden en línea, se consideran “medicamentos no aprobados”.

El Dr. Berne llegó a un acuerdo verbal con la FDA para retirar el producto de gotas para los ojos MSM el lunes y recomendó que todos los clientes dejen de usar el lote MSM 5% N.º 6786. En la página web del producto, el Dr. Berne escribió que realizará sus "propias pruebas con muestras utilizando un laboratorio de terceros en todos los productos MSM".

Los consumidores que tengan el producto del Dr. Berne pueden comunicarse con el fabricante de las gotas para los ojos MSM, SunStar Organics, al 714-538-5255 para obtener un reembolso.

La FDA mencionó que contactó a LightEyez el lunes para discutir los próximos pasos a tomar para proteger a los consumidores, pero hasta la fecha, aún no ha recibido respuesta. LightEyez aún tiene su producto de gotas para los ojos MSM listado en su página web, aunque está agotado.

No se han reportado eventos adversos relacionados, pero el uso de las gotas para los ojos contaminadas puede causar infecciones que amenacen la visión e incluso pongan en peligro la vida.

La reciente advertencia de la FDA es una medida preventiva, según Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, profesora Searle-Huang de oftalmología y ciencias visuales y directora del centro de coordinación de investigación en visión de la Escuela de Medicina de la Universidad Case Western Reserve.

En febrero, otro tipo de gotas para los ojos llamadas EzriCare Artificial Tears fueron retiradas del mercado debido a la contaminación con bacterias resistentes a los medicamentos. En ese brote, la bacteria Pseudomonas aeruginosa causó hospitalizaciones, casos de pérdida de visión e incluso muertes.

"Fue una serie bastante grave de casos. Así que creo que desde entonces, la FDA realmente se ha vuelto más consciente de eso", dijo a Health. "Salieron y realizaron algún tipo de prueba de muestra de otras gotas para los ojos en el mercado, presumiblemente estaban buscando gotas que no estuvieran reguladas por ellos o que provinieran de pequeños fabricantes que podrían tener preocupaciones de contaminación".

Aún no se han reportado eventos adversos relacionados con estas gotas para los ojos del Dr. Berne o LightEyez, pero estas contaminaciones fúngicas o bacterianas pueden ser extremadamente peligrosas, como se vio con el retiro de EzriCare.

Se encontró que las gotas para los ojos MSM del Dr. Berne contenían Exophiala, un hongo, así como la bacteria Bacillus. Y las gotas de LightEyez que se analizaron tenían cuatro tipos diferentes de bacterias: Methylorubrum, Mycolicibacterium, Mycobacterium, Pseudomonas.

Pseudomonas fue la misma bacteria que se encontró en las EzriCare Artificial Tears, aunque es posible que sea una cepa diferente, dijo Szczotka-Flynn.

Independientemente del microorganismo específico, cualquier cosa que crezca en lo que debería ser una solución estéril es motivo de preocupación grave, agregó Szszotka-Flynn.

"Bajo ninguna circunstancia debería haber organismos vivos en ninguna gota para los ojos que usemos", dijo.

El ojo es capaz de combatir diferentes tipos de hongos o bacterias que provienen de nuestro entorno normal, como cuando nos entra agua o suciedad en el ojo, explicó Szczotka-Flynn, pero las debilidades en el ojo pueden abrir la puerta a problemas.

En particular, dormir con los lentes de contacto puestos o no reemplazarlos con frecuencia puede albergar organismos y mantenerlos en contacto con la córnea durante más tiempo, permitiendo la infección. Frotarse el ojo con frecuencia o rayarlo de alguna manera también puede tener el mismo efecto, dijo Szczotka-Flynn.

"A veces, los mecanismos de defensa de nuestro ojo se alteran o se ven amenazados", dijo. "Estas bacterias o hongos pueden afianzarse en el ojo con bastante facilidad".

Las gotas para los ojos con propiedades antifúngicas o antibióticas generalmente pueden eliminar una infección, agregó, pero las cosas pueden volverse rápidamente más serias.

"La córnea es la ventana al ojo, la ventana al mundo", dijo Szczotka-Flynn. "Incluso si se trata y se cura una úlcera corneal, puede dejar una cicatriz permanente que afectará para siempre la visión del paciente".

Por supuesto, cuando las personas compran gotas para los ojos, esperan recibir un producto seguro y saludable. La mayor parte del tiempo esto es cierto, pero es importante que las personas investiguen antes de comprar una solución que se ponga en sus ojos.

Both the Dr. Berne and LightEyez drops named in this FDA warning contained an added active ingredient, MSM, though it’s not clear how that may have played a role in this contamination.

Sometimes adding ingredients to eye drops can make it easier for microbes to grow, said Szczotka-Flynn, but it’s hard to know if that was the case here. 

More likely, she said, there was probably some breakdown in sterility at some point in the manufacturing or quality control process.

MSM is “generally recognized as safe” in supplement form, but the fact that it’s not approved for use in eye drops likely made these two products a “red flag in the FDA’s eyes,” Szczotka-Flynn added. 

It’s understandable that people might be drawn to MSM eye drop products like these—LightEyez says their product “repairs the eyes and increases overall eye vitality,” and Dr. Berne says the drops “leave your eyes feeling brighter, fresher, and rejuvenated.”

However, when it comes to choosing the safest eye drops, Szczotka-Flynn explained, it's better to stick with well-known, trusted brands.

“Big name manufacturers, you know their quality control is there, you know that they have met FDA standards in their fabrication facilities,” she said. “I’d stay away from generics and I’d definitely stay away from online-only sellers.”