Die FDA warnt vor der Verwendung dieser 2 Augentropfenprodukte aufgrund möglicher Kontamination.

Zwei Marken von Augentropfen können nach einer kürzlich erfolgten Warnung der Food and Drug Administration mit Pilzen, Bakterien oder beidem kontaminiert sein.

In der Warnung werden speziell die MSM-Tropfen mit 5% Lösung von Dr. Berne und die LightEyez MSM Augentropfen-Eye Repair genannt, die beide den Wirkstoff MSM oder Methylsulfonylmethan enthalten.

Die Verbraucher sollten die Augentropfen von Dr. Berne und LightEyez sofort nicht mehr kaufen und verwenden, da sie nicht steril sind, so die FDA.

MSM ist eine Verbindung, die manchmal in der alternativen Medizin verwendet wird und möglicherweise entzündungshemmende oder antioxidative Eigenschaften hat. Die FDA erklärte, dass es derzeit "keine rechtmäßig vermarkteten ophthalmischen Medikamente gibt, die MSM als Wirkstoff enthalten".

Die MSM Drops 5% Lösung von Dr. Berne und die LightEyez MSM Augentropfen, die beide online verkauft werden, gelten daher als "nicht zugelassene Medikamente".

Dr. Berne hat am Montag eine mündliche Vereinbarung mit der FDA getroffen, um das MSM-Augentröpfchenprodukt zurückzurufen, und empfahl allen Kunden, die Verwendung der MSM 5% Lot# 6786 zu unterlassen. Auf der Produktwebseite schrieb Dr. Berne, dass er seine "eigenen Tests mit Proben unter Verwendung eines Drittlabors für alle MSM-Produkte" durchführen werde.

Verbraucher, die das Produkt von Dr. Berne haben, können den MSM-Augentropfenhersteller SunStar Organics unter 714-538-5255 für eine Rückerstattung kontaktieren.

Die FDA erklärte, dass sie LightEyez am Montag kontaktiert habe, um weitere Schritte zum Schutz der Verbraucher zu besprechen, aber bis heute noch keine Antwort erhalten habe. LightEyez hat derzeit noch ihr MSM-Augentropfenprodukt auf ihrer Website aufgeführt, obwohl es ausverkauft ist.

Bisher wurden keine negativen Gesundheitsereignisse gemeldet, aber die Verwendung der kontaminierten Augentropfen kann zu lebensbedrohlichen Infektionen führen, die das Sehvermögen gefährden können.

Die jüngste Warnung der FDA ist eine proaktive Maßnahme, sagte Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle-Huang-Professorin für Augenheilkunde und visuelle Wissenschaften sowie Leiterin des Koordinierungszentrums für Visionserforschung an der Case Western Reserve University School of Medicine.

Im Februar wurden eine andere Art von Augentropfen, die sogenannten EzriCare Artificial Tears, aufgrund einer Kontamination mit multiresistenten Bakterien zurückgerufen. Bei diesem Ausbruch führte das Bakterium Pseudomonas aeruginosa zu Krankenhausaufenthalten, Sehverlust und sogar Todesfällen.

"Es waren ziemlich schlimme Fälle. Ich denke also, seitdem ist die FDA dafür sensibilisiert", sagte sie gegenüber Health. "Sie haben Proben anderer Augentropfen auf dem Markt untersucht - wahrscheinlich haben sie Augentropfen untersucht, die von ihnen nicht reguliert werden oder von kleinen Herstellern stammen, bei denen es möglicherweise Kontaminationsbedenken gab".

Bisher wurden noch keine negativen Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Augentropfen von Dr. Berne oder LightEyez gemeldet, aber solche Kontaminationen mit Pilzen oder Bakterien können äußerst gefährlich sein, wie beim EzriCare-Rückruf zu sehen war.

Bei den MSM Augentropfen von Dr. Berne wurde der Pilz Exophiala sowie das Bakterium Bacillus gefunden. Und die getesteten LightEyez Tropfen enthielten vier verschiedene Bakterientypen - Methylorubrum, Mycolicibacterium, Mycobacterium, Pseudomonas.

Pseudomonas war das gleiche Bakterium, das in den EzriCare Artificial Tears gefunden wurde, jedoch könnte es sich um eine andere Stamm handeln, so Szczotka-Flynn.

Unabhängig von dem spezifischen Erreger ist alles, was in einer eigentlich sterilen Lösung wächst, eine ernsthafte Ursache zur Besorgnis, fügte Szczotka-Flynn hinzu.

"Unter keinen Umständen sollten in Augentropfen, die wir verwenden, lebende Organismen sein", sagte sie.

Das Auge ist in der Lage, verschiedene Arten von Pilzen oder Bakterien abzuwehren, die aus unserer normalen Umgebung stammen, wie z.B. das Eindringen von Wasser oder Schmutz ins Auge, erklärte Szczotka-Flynn, aber Schwächen im Auge können Probleme verursachen.

Insbesondere das Schlafen mit Kontaktlinsen oder das seltene Wechseln kann Organismen beherbergen und sie länger mit der Hornhaut in Kontakt halten, was zu Infektionen führen kann. Das häufige Reiben des Auges oder das Kratzen auf andere Weise kann den gleichen Effekt haben, so Szczotka-Flynn.

"Manchmal werden die Abwehrmechanismen unserer Augen beeinträchtigt oder bedroht", sagte sie. "Diese Bakterien oder Pilze können sich im Auge leicht ansiedeln."

Antimykotische oder antibiotische Augentropfen können in der Regel eine Infektion beseitigen, fügte sie hinzu, aber die Dinge können schnell ernster werden.

"Die Hornhaut ist das Fenster zum Auge, das Fenster zur Welt", sagte Szczotka-Flynn. "Selbst wenn ein Hornhautgeschwür versorgt und behandelt wird, kann es eine dauerhafte Narbe hinterlassen, die das Sehvermögen des Patienten dauerhaft beeinträchtigt."

Natürlich erwarten Menschen, dass sie beim Kauf von Augentropfen ein sicheres und gesundes Produkt erhalten. Meistens ist das auch der Fall, aber es ist wichtig, dass die Menschen ihre Recherche durchführen, bevor sie eine Lösung kaufen, die ins Auge kommt.

Both the Dr. Berne and LightEyez drops named in this FDA warning contained an added active ingredient, MSM, though it’s not clear how that may have played a role in this contamination.

Sometimes adding ingredients to eye drops can make it easier for microbes to grow, said Szczotka-Flynn, but it’s hard to know if that was the case here. 

More likely, she said, there was probably some breakdown in sterility at some point in the manufacturing or quality control process.

MSM is “generally recognized as safe” in supplement form, but the fact that it’s not approved for use in eye drops likely made these two products a “red flag in the FDA’s eyes,” Szczotka-Flynn added. 

It’s understandable that people might be drawn to MSM eye drop products like these—LightEyez says their product “repairs the eyes and increases overall eye vitality,” and Dr. Berne says the drops “leave your eyes feeling brighter, fresher, and rejuvenated.”

However, when it comes to choosing the safest eye drops, Szczotka-Flynn explained, it's better to stick with well-known, trusted brands.

“Big name manufacturers, you know their quality control is there, you know that they have met FDA standards in their fabrication facilities,” she said. “I’d stay away from generics and I’d definitely stay away from online-only sellers.”