Lo que significa la escasez de medicamentos de quimioterapia para la atención al paciente

Más del 90% de los centros de cáncer más importantes del país se han visto afectados por la escasez de medicamentos de quimioterapia.

Una encuesta reciente realizada por la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) encontró que la mayoría (93%) de los centros de cáncer en los EE. UU. han reportado escasez del medicamento de quimioterapia carboplatino, mientras que el 70% ha experimentado escasez de cisplatino.

Tanto el carboplatino como el cisplatino se utilizan para tratar muchos tipos diferentes de cáncer.

Estos medicamentos son vitales para el tratamiento efectivo del cáncer, especialmente ya que el cisplatino es uno de los medicamentos quimioterapéuticos más poderosos utilizados para el tratamiento de cánceres como el cáncer de ovario y el cáncer testicular.

No tener acceso a estos medicamentos o no tener suficientes para tratar a todos los pacientes que los necesitan puede tener un costo.

"Estas escaseces de medicamentos pueden causar retrasos en el tratamiento, peores resultados para los pacientes y obligar a los pacientes a cambiar a tratamientos subóptimos", dijo Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, directora médica de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) a Health.

“Incluso cuando hay alternativas disponibles, cambiar de un curso de tratamiento planificado agrega aún más miedo y estrés al ya causado por un diagnóstico de cáncer”, dijo.

Carboplatino y cisplatino son medicamentos genéricos que fueron aprobados por la FDA hace muchos años para tratar cánceres de ovario, vejiga y testicular. Son seguros y efectivos, además de ser asequibles, dijo la Dra. Gralow.

Estos medicamentos también se usan comúnmente para tratar cánceres cervicales, endometriales, de pulmón, de cabeza y cuello, esofágicos, gástricos, de mama y otros.

"El número de pacientes potencialmente afectados por las escaseces actuales podría ser de hasta 500,000 por año", dijo.

Cuando se trata de medicamentos genéricos, la escasez de medicamentos ha sido un problema recurrente con la cadena de suministro, dijo Robert W. Carlson, MD, director ejecutivo de NCCN. De hecho, las escaseces de medicamentos genéricos no se limitan a cisplatino y carboplatino.

Pero los medicamentos para el cáncer son los más afectados. Existen una cantidad preocupante de medicamentos contra el cáncer en la lista de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos que experimentan una escasez.

A pesar de que las escaseces de medicamentos no son un problema nuevo, la última década ha sido significativamente peor, dijo Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, director asistente de farmacia y seguridad de la medicación y política de medicamentos para The Ohio State University Comprehensive Cancer Center, Arthur G. James Cancer Hospital y Richard J. Solove Research Institute.

Estas escaseces de medicamentos pueden ocurrir por muchas razones. Por ejemplo, podría haber problemas de fabricación y calidad, retrasos y discontinuación.

"En esta situación, un fabricante tuvo que detener la producción debido a preocupaciones de seguridad y calidad, y simplemente no había suficiente capacidad para aumentar la producción en otras plantas", dijo Pilz.

Según Pilz, incluso el hecho de que el carboplatino y el cisplatino sean inyecciones estériles podría contribuir al problema debido al número de pasos involucrados en la fabricación de estos medicamentos.

Dicho esto, el Dr. Carlson tiene la esperanza de que las cosas vuelvan a estar cerca de la normalidad en otoño, si no es antes. Pero advirtió que las escaseces podrían empeorar antes de mejorar. "Debemos encontrar formas de eliminar el problema de escaseces de medicamentos antes de que el cuidado de más personas con cáncer se vea afectado negativamente".

Según Pilz, los centros de cáncer están trabajando arduamente para asegurarse de que los resultados de los pacientes no se vean afectados.

"Escaseces como estas requieren un esfuerzo adicional y creatividad por parte de los proveedores de atención médica [para desarrollar planes de tratamiento apropiados y efectivos]", dijo.

Una forma en que los oncólogos y proveedores de atención médica están navegando por la escasez es mediante el uso de horarios de dosificación diferentes o utilizando medicamentos alternativos, dijo Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, un oncólogo en la División de Hematología / Oncología Pediátrica del Herman & Walter Samuelson Children’s Hospital a Health.

"La racionamiento, la priorización y la asignación están sucediendo todos los días en todo el país a medida que los hospitales y los médicos luchan por proporcionar atención a los pacientes", dijo el Dr. Unguru, quien se desempeña como presidente del Comité de Ética del Hospital Sinai.

Esto resulta en una angustia moral extrema tanto para los médicos como para los pacientes que entienden cómo progresaría la atención del paciente con los medicamentos adecuados.

"Algunas de las discusiones más difíciles que he tenido con pacientes y padres se han centrado en escaseces de medicamentos que de otra manera se podrían haber evitado", dijo el Dr. Unguru.

La incapacidad de administrar cisplatino y carboplatino tiene implicaciones de gran alcance para los pacientes, con el potencial de resultados inferiores, que incluyen una menor supervivencia y un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad, dijo el Dr. Unguru.

Meanwhile, the longer-term consequences of the shortages remain to be seen. “Some patients may experience a relapse of their disease that could have been avoided were they to receive chemotherapy as originally intended,” Dr. Unguru said.

Another potential issue is that small cell lung cancer, as well as some gynecologic cancers, are very platinum-sensitive, meaning these drugs have a dramatic curative effect on the cancer, said Sanjay Juneja, MD, a triple board-certified hematologist and medical oncologist with Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja explained that other treatment options do not have the same effect on these types of cancer.

Alternatives do not necessarily eliminate the chance of a patient becoming cancer-free, but depending on when they are given, the risk of recurrence with an alternative is likely higher.

“As if having a cancer diagnosis is not hard enough on a patient as well as their loved ones, having this lingering question of ‘what if,’ even if the outcome would have been the same, is particularly tragic,” Dr. Juneja said.

There is one spot of brightness in all of this, though. According to Dr. Gralow, the FDA announced it would begin importing cisplatin, and domestic manufacturers have increased production, which is welcome news, Dr. Gralow said.

But oncologists are still concerned about meeting demand, even with this announcement. In fact, Dr. Unguru said it’s hard to see how the nation’s supply will catch up to the demand anytime soon.

“What is sad is, the person who is the closest point of contact for a patient to overcome this nebulous disease, does not have the slightest knowledge on the inner workings of drug development and delivery,” said Dr. Juneja.

“It makes it particularly hard when being asked this question by understandably desperate family members and patients,” he said. “It makes an already emotionally difficult thing, even more difficult.”

The goal of organizations like the NCCN and ASCO is to not only resolve this problem but make sure it doesn’t happen again in the future.

“We are calling on the federal government to use their influence to spur safe manufacturing of these highly effective generic drugs and to consider strategic stockpiling of key generic drugs in the future,” Dr. Carlson said.

Repairing broken markets and supply chains is crucial, he said, especially since there is limited incentive to manufacture generic drugs. Meanwhile, public and private payers could improve treatment by working with healthcare providers to authorize guideline-concordant alternative therapies in an efficient and streamlined manner.

“[In the meantime], people with cancer can be assured that NCCN and other cancer providers are working for them day and night to eliminate this shortage,” Dr. Carlson said. He recommended patients visit the NCCN website for free resources to help them understand their care plans, including alternate options where applicable.

“Working together, we can find long-term solutions and prevent drug shortages like this in the future,” Dr. Carlson said. “People with cancer should know that their well-being and concerns are of the utmost importance, and they should bring any questions they have to their providers.”