Ce que la pénurie de médicaments de chimiothérapie signifie pour les soins aux patients

Plus de 90% des centres de lutte contre le cancer du pays ont été touchés par une pénurie de médicaments de chimiothérapie.

Une récente enquête menée par le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a révélé que la majorité (93%) des centres de lutte contre le cancer aux États-Unis ont signalé une pénurie du médicament de chimiothérapie carboplatine, tandis que 70% ont connu une pénurie de cisplatine.

Les deux médicaments sont utilisés pour traiter de nombreux types de cancer différents.

Ces médicaments sont essentiels pour un traitement efficace contre le cancer, en particulier le cisplatine qui est l'un des médicaments chimiothérapeutiques les plus puissants utilisés pour traiter les cancers comme le cancer de l'ovaire et le cancer du testicule.

Ne pas avoir accès à ces médicaments ou ne pas en avoir suffisamment pour traiter tous les patients qui en ont besoin peut avoir un coût.

« Ces pénuries de médicaments peuvent entraîner des retards dans le traitement, des résultats pires pour les patients et obliger les patients à passer à des traitements sous-optimaux », a déclaré Julie R. Gralow, MD, FACP, FASCO, directrice médicale de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Health.

« Même lorsque des alternatives sont disponibles, le fait de changer de traitement prévu ajoute encore plus de peur et de stress à celui déjà causé par un diagnostic de cancer », a-t-elle ajouté.

La carboplatine et la cisplatine sont des médicaments génériques approuvés par la FDA il y a de nombreuses années pour traiter les cancers de l'ovaire, de la vessie et du testicule. Ils sont sûrs et efficaces, en plus d'être abordables, selon le Dr Gralow.

Ces médicaments sont également couramment utilisés pour traiter les cancers du col de l'utérus, de l'endomètre, du poumon, de la tête et du cou, de l'œsophage, de l'estomac, du sein et d'autres cancers.

« Le nombre de patients potentiellement touchés par les pénuries actuelles pourrait atteindre 500 000 par an », a-t-elle déclaré.

En ce qui concerne les médicaments génériques, les pénuries de médicaments ont été un problème continu avec la chaîne d'approvisionnement, a déclaré Robert W. Carlson, MD, PDG de la NCCN. En fait, les pénuries de médicaments génériques ne se limitent pas à la cisplatine et à la carboplatine.

Mais les médicaments contre le cancer sont parmi les plus touchés. Il y a un nombre alarmant de médicaments contre le cancer sur la liste de la Food and Drug Administration qui connaissent une pénurie.

Les pénuries de médicaments ne sont pas un nouveau problème, mais la dernière décennie a été considérablement pire, a déclaré Jeffrey Pilz, PharmD, MPA, MS, BCPS, directeur adjoint de la pharmacie et de la sécurité des médicaments et de la politique pharmaceutique du Comprehensive Cancer Center-Arthur G. James Cancer Hospital et Richard J. Solove Research Institute de l'Ohio State University.

Ces pénuries de médicaments peuvent se produire pour de nombreuses raisons. Par exemple, il peut y avoir des problèmes de fabrication et de qualité, des retards et une interruption.

« Dans cette situation, un fabricant a dû arrêter la production en raison de problèmes de sécurité et de qualité, et il n'y avait tout simplement pas suffisamment de capacité pour renforcer la production dans d'autres usines », a déclaré Pilz.

Selon Pilz, même le fait que la carboplatine et la cisplatine sont des injections stériles pourrait contribuer au problème en raison du nombre d'étapes impliquées dans la fabrication de ces médicaments.

Cela dit, le Dr Carlson est optimiste quant à un retour à la normale à l'automne, si ce n'est plus tôt. Mais il a averti que les pénuries pourraient s'aggraver avant de s'améliorer. « Nous devons trouver des moyens d'éliminer le problème des pénuries de médicaments avant que les soins de plus de personnes atteintes de cancer soient négativement affectés. »

Selon Pilz, les centres de lutte contre le cancer travaillent dur pour s'assurer que les résultats des patients ne sont pas affectés.

« De telles pénuries nécessitent un travail supplémentaire et une créativité accrue de la part des prestataires de soins de santé [pour élaborer des plans de traitement appropriés et efficaces] », a-t-il déclaré.

Une façon dont les oncologues et les prestataires de soins de santé font face à la pénurie est d'utiliser différents calendriers de dosage ou des médicaments de remplacement, a déclaré Yoram Unguru, MD, MS, MA, HEC-C, oncologue à la Division of Pediatric Hematology/Oncology de l'Herman & Walter Samuelson Children's Hospital à Health.

« Le rationnement, la priorisation et l'allocation se produisent quotidiennement dans tout le pays alors que les hôpitaux et les cliniciens luttent pour fournir des soins aux patients », a déclaré le Dr Unguru, qui est président du comité d'éthique de l'Hôpital Sinai.

Cela entraîne une extrême détresse morale pour les cliniciens et les patients qui comprennent comment les soins aux patients progresseraient avec les médicaments appropriés.

« Certaines des discussions les plus difficiles que j'ai eues avec des patients et des parents ont porté sur des pénuries de médicaments évitables », a déclaré le Dr Unguru.

L'incapacité à administrer de la cisplatine et de la carboplatine a des implications à grande échelle pour les patients, avec le potentiel de résultats inférieurs, y compris une survie inférieure et un risque accru de récidive de la maladie, a déclaré le Dr Unguru.

Meanwhile, the longer-term consequences of the shortages remain to be seen. “Some patients may experience a relapse of their disease that could have been avoided were they to receive chemotherapy as originally intended,” Dr. Unguru said.

Another potential issue is that small cell lung cancer, as well as some gynecologic cancers, are very platinum-sensitive, meaning these drugs have a dramatic curative effect on the cancer, said Sanjay Juneja, MD, a triple board-certified hematologist and medical oncologist with Mary Bird Cancer Center, Baton Rouge, Louisiana.

Dr. Juneja explained that other treatment options do not have the same effect on these types of cancer.

Alternatives do not necessarily eliminate the chance of a patient becoming cancer-free, but depending on when they are given, the risk of recurrence with an alternative is likely higher.

“As if having a cancer diagnosis is not hard enough on a patient as well as their loved ones, having this lingering question of ‘what if,’ even if the outcome would have been the same, is particularly tragic,” Dr. Juneja said.

There is one spot of brightness in all of this, though. According to Dr. Gralow, the FDA announced it would begin importing cisplatin, and domestic manufacturers have increased production, which is welcome news, Dr. Gralow said.

But oncologists are still concerned about meeting demand, even with this announcement. In fact, Dr. Unguru said it’s hard to see how the nation’s supply will catch up to the demand anytime soon.

“What is sad is, the person who is the closest point of contact for a patient to overcome this nebulous disease, does not have the slightest knowledge on the inner workings of drug development and delivery,” said Dr. Juneja.

“It makes it particularly hard when being asked this question by understandably desperate family members and patients,” he said. “It makes an already emotionally difficult thing, even more difficult.”

The goal of organizations like the NCCN and ASCO is to not only resolve this problem but make sure it doesn’t happen again in the future.

“We are calling on the federal government to use their influence to spur safe manufacturing of these highly effective generic drugs and to consider strategic stockpiling of key generic drugs in the future,” Dr. Carlson said.

Repairing broken markets and supply chains is crucial, he said, especially since there is limited incentive to manufacture generic drugs. Meanwhile, public and private payers could improve treatment by working with healthcare providers to authorize guideline-concordant alternative therapies in an efficient and streamlined manner.

“[In the meantime], people with cancer can be assured that NCCN and other cancer providers are working for them day and night to eliminate this shortage,” Dr. Carlson said. He recommended patients visit the NCCN website for free resources to help them understand their care plans, including alternate options where applicable.

“Working together, we can find long-term solutions and prevent drug shortages like this in the future,” Dr. Carlson said. “People with cancer should know that their well-being and concerns are of the utmost importance, and they should bring any questions they have to their providers.”