¿Qué es Opill? El panel de la FDA vota a favor de la anticoncepción de venta libre.

Opill recibió la recomendación unánime de un panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la semana pasada, alentando a la FDA a aprobarla como una opción anticonceptiva de venta libre.

En la parte superior de su lista de razones, aprobar la venta libre de Opill expandiría el acceso a la anticoncepción y reduciría los embarazos no deseados, especialmente para jóvenes, minorías y aquellos que tienen dificultades para obtener una receta para sus necesidades anticonceptivas, señalaron expertos en salud reproductiva y grupos de defensa como Free the Pill.

"El acceso de venta libre a anticonceptivos está ampliamente respaldado por latinas/xs y reduciría enormemente las barreras que impiden que nuestras comunidades reciban la atención que necesitan", dijo Lupe M. Rodríguez, directora ejecutiva del Instituto Nacional de Justicia Reproductiva Latina a Health.

La disponibilidad de anticoncepción oral de venta libre para el público en general también es respaldada por importantes organizaciones médicas, incluyendo el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), la Asociación Médica Americana (AMA) y la Academia Americana de Médicos de Familia (AAFP).

ACOG indica que, desde la caída de Roe v. Wade, aumentar el acceso a la anticoncepción a través de la anticoncepción oral de venta libre es fundamental para que las personas no solo puedan controlar su propio futuro reproductivo, sino también evitar embarazos no deseados.

Si se aprueba, Opill sería la primera píldora anticonceptiva disponible sin receta médica en los Estados Unidos.

Opill es una píldora anticonceptiva solo de progestina que, según el fabricante, consiste en 0,075 mg de norgestrel. Esta píldora, que fue aprobada por la FDA en 1973, ha sido utilizada por millones de personas en los Estados Unidos desde que se aprobó por primera vez.

Los defensores de la aprobación de la píldora para uso sin receta, como Daniel Grossman, MD, director de Avanzando Nuevos Estándares en Salud Reproductiva y miembro del Departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias Reproductivas en UCSF, indican que Opill no solo es efectivo comprobado en la prevención del embarazo, sino que también es seguro de usar.

"Como médico, las píldoras anticonceptivas son uno de los medicamentos más seguros que puedo recetar a mis pacientes, y eliminar el requisito médico innecesario de receta significará que más personas pueden recibir atención sin barreras", explicó el Dr. Grossman. "Desde una perspectiva de equidad y salud pública, esto es una ganancia para todos".

Además, muchos otros países ya ofrecen anticoncepción de venta libre como Opill, señaló Sarah McBane, PharmD, BCPS, FCCP, FCPhA, FSCHP, APh, decana asociada fundadora de educación farmacéutica en UC Irvine School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences.

Las píldoras anticonceptivas solo de progestina como Opill también son atractivas porque no contienen estrógeno, que puede tener efectos secundarios potenciales como coágulos de sangre, explicó Molly McBride, MD, ginecóloga certificada por la junta con Elite Gynecology. "También pueden ser una mejor opción para personas que no pueden tomar anticonceptivos que contienen estrógeno".

El embarazo no deseado es un problema de salud pública significativo en los Estados Unidos, y los investigadores estiman que más de un tercio de los embarazos son no deseados.

Al hacer que la anticoncepción de venta libre sea más accesible, los expertos estiman que los embarazos no deseados podrían reducirse en más del 80%. Este beneficio es particularmente importante para adolescentes, adultos jóvenes y minorías que generalmente tienen acceso limitado a la anticoncepción y a menudo dependen de métodos menos efectivos para prevenir el embarazo.

Tomar sus propias decisiones sobre cuándo comenzar con la anticoncepción también es un gran beneficio, señaló Jill Purdie, MD, ginecóloga obstetra certificada por la junta y directora médica de Pediatrix Medical Group. "También les permitiría tener una opción de anticoncepción que no dependa de que su pareja utilice un condón".

Además, las personas sin seguro de salud o los adolescentes que no tienen acceso a un proveedor sin el conocimiento de un padre podrían acceder a una anticoncepción confiable y evitar embarazos no deseados, agregó la Dra. Purdie.

Esto es un gran beneficio para las personas que alguna vez han intentado obtener una receta y se han encontrado con desafíos. De hecho, un estudio indica que casi un tercio de las mujeres en los Estados Unidos han experimentado dificultades para obtener una receta (o recarga) para una píldora, parche o anillo anticonceptivos.

Eliminar el requisito de receta no solo mejoraría el acceso, sino que también pondría a disposición un anticonceptivo que es más efectivo en la prevención del embarazo que todos los métodos actuales disponibles sin receta. Además, proporcionaría una opción OTC para personas que no pueden tomar anticonceptivos que contienen estrógeno.

“Some people cannot take estrogen because of a past history of blood clots, because they have a higher risk of blood clots, or because they must take medications that interact with estrogen,” noted Dr. McBane. “Other people are not able to tolerate estrogen due to side effects, particularly nausea and vomiting. Many of these individuals do very well on progestin-only contraceptives.”

The exact timeframe for when the FDA will make a decision following the recent vote has not been released. But they have a lot of evidence to consider before making a decision.

“The FDA is tasked with ensuring that medications available in the U.S. meet rigorous safety and efficacy standards,” explained Dr. McBane. “Over-the-counter medications must be especially safe because they can be used without any supervision from a healthcare practitioner.”

More specifically, the FDA will be considering the likelihood of whether or not people will use the medication as directed. There also has been some concern that people might not recognize that progestin-only pills could potentially be less effective in people who are obese.

“[Research suggests] obesity can affect the effectiveness of birth control pills because it can impact the way that the medication is metabolized in the body,” Dr. McBride said. Some people also maintain that those who are overweight or obese may need a higher dose of the medication to achieve the same level of effectiveness, she added.

But, experts stress that Opill would still be more effective than no birth control and should not be withheld. What’s more, current evidence continues to support progestin-only daily contraceptives, like Opill, as safe and effective regardless of BMI (body mass index), Dr. McBane explained.

The FDA also will likely consider the pill’s side effects—although the risk is relatively low for progestin-only pills, she noted. While progestin-only contraceptives are very safe, there is still a risk of side effects just like with any other medication.

“The most likely side effects include irregular bleeding, headache, nausea, and breast tenderness, though,” Dr. McBane concluded. “These are the same side effects someone might experience with any progestin-only contraceptive. Remember that a pharmacist or physician can provide advice on both OTC and prescription contraceptives at any time.”