La FDA aprueba el primer análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado un análisis de sangre que puede detectar el cáncer colorrectal en personas mayores de 45 años con un riesgo promedio de padecer la enfermedad.

El lunes se aprobó el análisis de sangre Shield, fabricado por Guardant Health. Es la primera vez que se aprueba un análisis de sangre como herramienta de detección primaria del cáncer colorrectal (CCR), lo que significa que se puede ofrecer en los consultorios médicos junto con otros métodos de detección.

Según Guardant Health, el análisis Shield también "cumple los requisitos para la cobertura de Medicare". El análisis debería estar disponible dentro de una semana, momento en el que Guardant Health publicará más información sobre su precio de lista, según dijo un portavoz de la empresa al New York Times.

El análisis está pensado para ser una opción más conveniente para las personas que necesitan un análisis de CCR y que, de otro modo, podrían evitar las colonoscopias o los análisis de heces porque son desagradables.

"Este es un paso prometedor hacia la creación de herramientas más convenientes para detectar el cáncer colorrectal de forma temprana, mientras se trata con mayor facilidad", dijo William Grady, MD, gastroenterólogo del Centro Oncológico Fred Hutchinson, en un comunicado de prensa. En mayo, un panel asesor de la FDA votó que la prueba Shield era segura y eficaz, después de revisar la evidencia de un estudio realizado por Grady y sus colegas.

La investigación, publicada en marzo en el New England Journal of Medicine, mostró que la prueba de sangre Shield detectó correctamente el cáncer colorrectal en el 83% de las personas que lo tenían confirmado.

"Sabemos que cuantas más opciones de pruebas de detección tengan las personas, más probabilidades hay de que participen en la detección del cáncer", dijo Grady a Health.

Sin embargo, el estudio y el panel de expertos de la FDA señalaron que la prueba de sangre Shield tiene sus limitaciones: la tasa de detección de la prueba de sangre fue similar a la de las pruebas de heces en el hogar, pero no tan alta como la de la colonoscopia de referencia. Para el 10% de los participantes, la prueba de sangre dio un resultado positivo falso cuando la colonoscopia no encontró nada.

"Esto es algo que creo que los pacientes pueden cumplir un poco más fácilmente", dijo el panel asesor de la FDA Vikesh Singh, MD, director del centro de pancreatitis en Johns Hopkins Medicine, durante la reunión del 23 de mayo. "Pero, ¿es suficiente con volver a casa y decir: 'Mira, no tengo ningún problema, no necesito una colonoscopia'? No estoy tan seguro de que pueda proporcionar esa tranquilidad".

El cáncer colorrectal, que se origina en el colon o el recto, es el tercer cáncer más diagnosticado en adultos en los EE. UU. La detección temprana podría prevenir más del 90% de las muertes relacionadas con el cáncer colorrectal, escribieron los investigadores. Sin embargo, más de un tercio de la población elegible para la detección (aquellos de entre 45 y 75 años) no está al día con la detección.

Para el estudio, los investigadores incluyeron a unas 7.800 personas con riesgo promedio de cáncer colorrectal, lo que significa que no tenían antecedentes familiares o personales de la enfermedad, ni enfermedad inflamatoria intestinal ni ningún síndrome genético que los pusiera en mayor riesgo.

La sangre de los participantes se analizó utilizando la prueba Guardant Health Shield, que funciona detectando la presencia de DNC tumoral circulante (ctDNA), o fragmentos de ADN de células cancerosas, en el torrente sanguíneo.

“Podemos confirmar que estos fragmentos de ADN provienen de células cancerosas debido a las mutaciones únicas que solo están presentes en las células cancerosas y ausentes en otros tejidos sanos del cuerpo”, dijo a Health la Dra. Alisha Bent, profesora adjunta de oncología médica gastrointestinal en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, que no estuvo afiliada al estudio. “Cuando esta prueba se utiliza en pacientes con cáncer colorrectal, es específica para ese tumor y no detectará otros tipos de cáncer”.

El equipo descubrió que la sensibilidad del análisis de sangre era del 83% y la especificidad (o capacidad de encontrar un resultado negativo en personas libres de la enfermedad) era del 90%, según Grady.

Dijo que los resultados son similares a los de dos tipos de análisis de heces. Por ejemplo, un tipo de análisis de heces, llamado FIT, tiene una tasa de sensibilidad del 76% y una tasa de especificidad del 85%. Las tasas de Cologuard, otro tipo, son un poco más altas, con un 92% de sensibilidad y un 90% de especificidad.

Aunque el análisis de sangre representa otra opción de detección en etapa temprana, Grady dijo que las colonoscopias siguen siendo la mejor manera de detectar y prevenir el cáncer colorrectal.

Y si un análisis de sangre Shield da positivo, las personas aún tendrían que someterse a una colonoscopia para ver si tienen lesiones precancerosas, que el análisis de sangre normalmente no puede detectar.

"La colonoscopia es la prueba de detección estándar de oro para los cánceres colorrectales que permite a los médicos visualizar directamente todo el colon y el recto y eliminar tumores o pólipos que pueden convertirse en cáncer en el futuro", dijo Bent.

Aunque la prueba Shield puede no ser tan efectiva como una colonoscopia, tener otra opción de detección disponible es un paso positivo, según los expertos. Algunas personas con cáncer colorrectal (CCR) pueden experimentar síntomas como fatiga o cambios en los hábitos intestinales, mientras que muchas otras pueden no mostrar ningún signo de la enfermedad. Es por eso que es esencial que las personas se sometan a la detección del CCR.