Das Abnehm-Medikament Wegovy hat in einer großen Studie das Risiko für Herzinfarkte gesenkt.

PHILADELPHIA ­— Auf der kürzlich stattgefundenen Tagung der American Heart Association brach ein großer Raum voller Ärzte in Applaus aus. Der Kardiologe A. Michael Lincoff vom Cleveland Clinic hatte gerade die dramatischen — und zuweilen rätselhaften — Ergebnisse einer neuen klinischen Studie über das Abnehmmittel Semaglutid vorgestellt.

Das Medikament mit dem Markennamen Wegovy senkte das Risiko von schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Problemen um 20 Prozent, berichtete Lincoff am 11. November. Es verringerte auch das Sterberisiko — unabhängig von der Ursache — über die etwa 40 Monate, in denen die Patienten im Durchschnitt an der Studie teilnahmen.

Lincoffs Arbeit markiert eine weitere Rolle für Semaglutid, das Ärzte derzeit zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit verwenden. Zuvor hatte man bereits einen kardiovaskulären Nutzen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes entdeckt. Die neue Studie, die übergewichtige oder fettleibige Patienten mit Herzerkrankungen ins Visier nahm, ist die erste, die zeigt, dass Semaglutid auch das Herz von Menschen ohne Diabetes unterstützen kann.

Das ist wichtig, weil sich dadurch die Anzahl der Personen erhöht, die von dem Medikament profitieren könnten, sagt Tiffany Powell-Wiley, eine Kardiologin und Epidemiologin am National Heart, Lung and Blood Institute in Bethesda, Maryland. Allein in den USA haben über 6 Millionen übergewichtige oder fettleibige Menschen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aber keinen Diabetes. Semaglutid könnte für diese Menschen eine Revolution bedeuten, so Powell-Wiley, die nicht Teil der neuen Studie war. Dennoch erkannte sie zusammen mit anderen bei der Tagung die Grenzen der Studie sowie die Grenzen des Medikaments an.

So sehr wir uns auch eine schnelle Lösung für den ansteigenden Grad an Fettleibigkeit weltweit wünschen mögen, erklärt Powell-Wiley, "ist es wichtig zu verstehen, dass dies nicht das Allheilmittel ist." Wir wissen immer noch nicht, wie gut Semaglutid bei einer vielfältigen Gruppe von Menschen funktioniert, sagt sie. Und das Medikament behebt nicht die gesellschaftlichen, Umwelt- und Sozialfaktoren, die zur Fettleibigkeit und ihren potenziellen gesundheitlichen Folgen führen.

Semaglutid ist eines von mehreren Medikamenten aus einer Medikamentenfamilie, die zur Behandlung von Fettleibigkeit an Beliebtheit gewinnen. Am 8. November hat die US-amerikanische Food and Drug Administration ein neues Medikament namens Tirzepatid zugelassen, ein Verwandter von Semaglutid, das unter dem Markennamen Zepbound verkauft wird.

Semaglutid, das unter dem Markennamen Ozempic verkauft wird, kam 2017 als Diabetesmedikament auf den Markt. Seitdem hat die Anzahl seiner Anwendungen ständig zugenommen. Im Jahr 2020 wurde es von der FDA zur Verringerung des kardiovaskulären Risikos bei Menschen mit Diabetes und Herzerkrankungen zugelassen. Und im Jahr 2021 kam die Behandlung von Fettleibigkeit (mit der höheren Dosierung Wegovy) hinzu.

Lincoffs Semaglutid-Studie namens SELECT umfasste mehr als 17.000 Menschen, von denen die Hälfte wöchentliche Injektionen von Semaglutid über etwa drei Jahre erhielt, während die andere Hälfte ein Placebo erhielt. Am Ende der Studie hatten 8 Prozent der Personen in der Placebo-Gruppe einen nicht-tödlichen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten oder waren an kardiovaskulären Ursachen gestorben. Diese Zahl sank auf 6,5 Prozent in der Semaglutid-Gruppe, berichtete Lincoff auf der Tagung und online am 11. November im New England Journal of Medicine.

In einer Studie mit 17.000 Erwachsenen hatten diejenigen, die das Medikament Wegovy einnahmen, im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnahmen, ein geringeres Risiko, nicht-tödliche Herzinfarkte, nicht-tödliche Schlaganfälle oder Tod durch kardiovaskuläre Ursachen zu erleiden. Diese Risikoreduktion trat früh in der Studie auf, noch bevor die Teilnehmer viel Gewicht verloren hatten. Das deutet darauf hin, dass das Medikament auf direkte Weise die Herzgesundheit fördern könnte.

Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen mag nicht viel klingen, aber "es ist ein massives Ergebnis", sagt Amit Khera, ein Kardiologe am UT Southwestern Medical Center in Dallas, der nicht an der Studie beteiligt war. Man darf die Bedeutung der Suche nach einer neuen Behandlung für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht unterschätzen, sagt er.

Die Krankheit ist "die größte Ursache von Sterblichkeit weltweit", sagte Lincoff bei einer Pressekonferenz am 10. November, und es gibt keine einzelne Therapie, die sie beseitigen kann. Stattdessen versuchen Ärzte, sie mit verschiedenen Behandlungen, die inkrementelle Vorteile bieten, zu bekämpfen.

Für übergewichtige oder adipöse Menschen mit Herzerkrankungen ist Semaglutid laut Khera ein weiteres Werkzeug in den Werkzeugkästen der Kardiologen.

Die neuen Studienergebnisse ergänzen frühere Nachrichten über die Studie, die im August von dem Geldgeber Novo Nordisk veröffentlicht wurden. Damals wollten Ärzte wissen, wem das Medikament geholfen hat, wie es wirkt und welche Nebenwirkungen es verursacht. Der neueste Bericht bietet Antworten auf einige Fragen, wirft aber auch neue Fragen auf.

Teilnehmer, die Semaglutid einnahmen, waren etwas häufiger aus der Studie ausgestiegen als diejenigen, die das Placebo einnahmen. Dieser Unterschied schien auf die gastrointestinalen Nebenwirkungen des Medikaments zurückzuführen zu sein, darunter Übelkeit, Durchfall und Erbrechen. Die Anzahl der schwerwiegenden Probleme wie Krebs oder Infektionen war in der Semaglutid-Gruppe etwas geringer.

Though semaglutide offered clear cardiovascular benefits for patients, one mysterious aspect of the data snagged researchers’ attention. The drug’s protective effects became apparent early in the trial — well before participants had shed lots of pounds.

That’s a big deal because it suggests semaglutide may be boosting heart health directly, perhaps in addition to the typical benefits that accompany weight loss, says Caroline Apovian, an obesity medicine specialist at Harvard Medical School and Brigham and Women’s Hospital in Boston. She was not involved in the study but is on Novo Nordisk’s scientific advisory board. Lincoff said his team is “working feverishly” on analyzing the SELECT data to better understand semaglutide’s actions.

Those data include demographic and medical information on thousands of trial participants. But the trial does have one “huge limitation,” says Powell-Wiley: 84 percent of the study’s participants were white and 72 percent were men. 

Expanding the diversity of people represented in clinical trials like these is crucial, she said. It’s a point she brought up in a panel discussion after Lincoff’s talk, and one that — like the trial’s results — garnered widespread applause. In the United States, African-American, Hispanic and Indigenous people are most impacted by obesity, Powell-Wiley says, and the new trial doesn’t tell us much about how semaglutide works in those groups.