FDA genehmigt den ersten Bluttest zur Vorhersage von Präeklampsie bei schwangeren Frauen.

Ein kürzlich genehmigter Bluttest könnte Tausenden von Frauen während der Schwangerschaft helfen, indem er Präeklampsie vorhersagt.

Präeklampsie ist ein potenziell tödlicher Zustand, bei dem eine Person, die zuvor keinen hohen Blutdruck hatte, während der Schwangerschaft hohen Blutdruck entwickelt. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) betrifft Präeklampsie etwa 1 von 25 Schwangerschaften jedes Jahr in den Vereinigten Staaten.

Der neuartige Biomarker-Test, entwickelt von Thermo Fisher Scientific, kann mit einer Genauigkeit von 94% vorhersagen, ob eine schwangere Person innerhalb der nächsten zwei Wochen schwere Präeklampsie entwickeln wird oder nicht. Der Test wird seit fast einem Jahrzehnt in Europa verwendet, wurde aber erst kürzlich für den Gebrauch in den Vereinigten Staaten genehmigt.

Der Test wird nun langsam in US-Krankenhäusern eingeführt.

Präeklampsie tritt in einem Spektrum auf. Der Test wird Ärzten helfen, festzustellen, wer am meisten gefährdet ist, schwere Formen der Erkrankung zu entwickeln, die Krampfanfälle (eine Erkrankung namens Eklampsie), Frühgeburt und Verletzungen bzw. Todesfälle von Mutter und Baby beinhalten können.

Der Test ist nicht darauf ausgelegt, bei jeder schwangeren Person angewendet zu werden, sondern bei jenen, bei denen bereits Präeklampsie diagnostiziert wurde oder Anzeichen dafür vorliegen.

"Ziel ist es, vorherzusagen, wer schwere Präeklampsie haben wird", sagte Anum Minhas, MD, Assistenzprofessorin für Medizin an der Johns Hopkins Medicine, die sich auf Kardiologie in der Schwangerschaft und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen spezialisiert hat. "In diesem Fall können diese Frauen frühzeitig ins Krankenhaus eingewiesen, überwacht oder ihr Kind frühzeitig entbunden werden."

Der neue Test kombiniert zwei Biomarker, die auf die Gesundheit der Plazenta hinweisen: den Plazenta-Wachstumsfaktor (PlGF) und einen namens sFlt-1. Beide Tests werden in einem Diagnostiklabor im Krankenhaus innerhalb von etwa 30 Minuten durchgeführt.

"Wenn sie zusammen verwendet werden, können sie mehr Informationen liefern, die der Arzt zur richtigen Entscheidung für die Patienten verwenden kann", sagte Tina Liedtky, Präsidentin für klinische Diagnostik bei Thermo Fisher Scientific, gegenüber Health.

Präeklampsie ist eine Störung der Plazenta, bei der die Plazenta während der ersten Hälfte der Schwangerschaft nicht richtig gebildet wird. Dadurch erhält das Organ nicht ausreichend Blutversorgung und setzt Signale frei, die die Blutgefäße der Mutter beeinflussen und zu hohem Blutdruck führen.

Eine frühzeitige Intervention kann dazu beitragen, dass Präeklampsie nicht schwerwiegend wird.

Laut Minhas wird empfohlen, dass Frauen, die ein hohes Risiko für Präeklampsie haben, während ihrer Schwangerschaft täglich niedrig dosierte Aspirin einnehmen. Das American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) empfiehlt hochriskanten Müttern, die Medikation vor der 16. Schwangerschaftswoche zu beginnen und bis zur Entbindung fortzusetzen.

Präeklampsie wird normalerweise nach der 20. Schwangerschaftswoche diagnostiziert und in einigen Fällen nach der Geburt einer Person. Der Test ist jedoch nur für Frauen zwischen der 23. und 34. Schwangerschaftswoche zugelassen, was möglicherweise einige Fälle ausschließt, so Minhas.

Laut Liedtky wird der Test bereits im ersten Trimester in Europa eingesetzt, und das Unternehmen arbeitet daran, den Test während der Schwangerschaft für Patienten in den USA auszuweiten. Sie betonte, dass der Biomarker-Test ein großer Fortschritt in der Geburtshilfe ist, aber nur ein Werkzeug, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird.

"Er sollte nicht zur Diagnose verwendet werden oder das einzige Werkzeug sein, das der Arzt verwendet", sagte sie. "Dies kann ihnen dabei helfen, zu bestimmen, was sie für die Mutter empfehlen müssen, aber sie müssen auch andere Faktoren berücksichtigen."

Zu den weiteren Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, gehören der Blutdruck der Mutter und ob sie Begleiterkrankungen hat, die ihr Risiko für schwere Präeklampsie ebenfalls erhöhen könnten.

Mit diesen verschiedenen Informationen können Ärzte fundiertere Entscheidungen darüber treffen, welche Mütter möglicherweise im Krankenhaus bleiben müssen und engmaschiger überwacht werden sollten, welche entlassen werden können, aber möglicherweise häufiger zur Untersuchung kommen müssen, und welche sich auf eine Frühgeburt vorbereiten müssen, sagte Minhas.

"Es ersetzt nicht eine gründliche Untersuchung und labormedizinische sowie Ultraschallevaluierungen bei Patienten mit Präeklampsie", sagte Curtis Cook, MD, medizinischer Leiter für Mutter-Kind-Medizin bei Dignity Health Medical Group in Chandler, Arizona gegenüber Health.

"Aber es könnte uns effizienter dabei machen, zu bestimmen, bei welchen Patienten wir zusätzliche Untersuchungen durchführen und bei welchen wir kontinuierliche Hospitalisierungen erfordern", sagte er.

Es gibt Risikofaktoren, die bestimmte Menschen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Präeklampsie haben lassen, aber die Erkrankung kann auch plötzlich auftreten.

Eine Frau, die in einer Schwangerschaft Präeklampsie hatte, hat siebenmal höhere Chancen, die Erkrankung auch in zukünftigen Schwangerschaften zu entwickeln.

Additional preeclampsia risk factors include being overweight, age 40 or older, and having multiple babies such as twins or triplets. Other existing conditions, including migraines, diabetes, rheumatoid arthritis, lupus, scleroderma, polycystic ovary syndrome, multiple sclerosis, gestational diabetes, and sickle cell disease, also increase someone’s risk of preeclampsia.

“The reality is, it can be a very deadly disease independent of how healthy you might be,” said Minhas.

A stark illustration of this reality is the recent death of Olympic runner Tori Bowie, who died last month at age 32. The gold medal winner was 8 months pregnant when she and her unborn baby were both found dead in her home in Florida. An autopsy revealed her death was caused by respiratory distress and a seizure related to preeclampsia.

Race also plays a role in preeclampsia risk.

As part of the FDA approval process, Thermo Fisher’s biomarkers were studied in more than 1,000 pregnant people in 18 hospitals throughout the U.S. Importantly, 31% of the study’s participants were Black women.

Black women like Bowie are 60% more likely to develop preeclampsia compared to other races.

The disparity is one of many that have contributed to enormously high rates of maternal mortality in the U.S., specifically among Black mothers. CDC data shows that in 2021, Black mothers were 2.6 times as likely to die in pregnancy compared to White mothers.

Novel tests may not be equitably accessed if they’re used in the first trimester, when low-income and high-risk women are less likely to be able to access prenatal care, said Cook.

For new diagnostic tools to be equitably utilized, the U.S. healthcare system will first need to address systemic issues that prevent people of color from getting equal care.

“This disease doesn’t discriminate based on race but our health system sometimes does,” said Liedtky. “These tests allow for an objective measure of what is going on in a woman’s body and that can make a difference in saving the child and the mother’s life or not.”