La FDA approuve le premier test sanguin pour prédire la prééclampsie chez les femmes enceintes.

Un test sanguin récemment approuvé pourrait aider des milliers de personnes pendant la grossesse en prédisant la prééclampsie.

La prééclampsie est une condition potentiellement mortelle dans laquelle une personne qui n'avait pas auparavant de tension artérielle élevée développe une hypertension artérielle pendant la grossesse. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), la prééclampsie affecte environ 1 grossesse sur 25 chaque année aux États-Unis.

Le nouveau test de biomarqueur, créé par Thermo Fisher Scientific, peut prédire avec une précision de 94% si une personne enceinte développera ou non une prééclampsie sévère au cours des deux prochaines semaines. Le test est utilisé depuis près d'une décennie en Europe, mais il a récemment été approuvé pour une utilisation aux États-Unis.

Le test est maintenant progressivement déployé dans les hôpitaux américains.

La prééclampsie se produit sur un spectre. Le test aidera les professionnels de la santé à identifier les personnes les plus à risque de développer des formes graves de la maladie, qui peuvent inclure des crises (une affection appelée éclampsie), un accouchement prématuré et des lésions ou une mortalité de la mère et du bébé.

Le test n'est pas conçu pour être utilisé sur chaque personne enceinte, mais plutôt sur celles qui ont déjà été diagnostiquées ou présentent des signes de prééclampsie.

"Le but est de prédire qui aura une prééclampsie sévère", a déclaré Anum Minhas, MD, professeur adjoint de médecine à la faculté de médecine Johns Hopkins, spécialisé en cardio-obstétrique et en maladie cardiovasculaire chez les femmes. "Dans ce cas, ces femmes peuvent être hospitalisées précocement pour être surveillées ou doivent accoucher prématurément."

Le nouveau test combine deux biomarqueurs qui indiquent la santé du placenta, le facteur de croissance placentaire (PlGF) et un autre appelé sFlt-1. Les deux tests sont réalisés dans le laboratoire de diagnostic d'un hôpital en environ 30 minutes.

"Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, ils peuvent fournir plus d'informations que le clinicien peut utiliser pour prendre la bonne décision pour les patients", a déclaré Tina Liedtky, présidente des diagnostics cliniques chez Thermo Fisher Scientific, à Health.

La prééclampsie est un trouble du placenta dans lequel le placenta ne se forme pas correctement, généralement pendant la première moitié de la grossesse. En conséquence, l'organe ne reçoit pas suffisamment d'apport sanguin et libère des signaux qui affectent les vaisseaux sanguins de la mère, entraînant une hypertension artérielle.

Une intervention précoce peut aider le corps d'une future mère à éviter que la prééclampsie ne devienne grave.

Selon Minhas, les femmes qui présentent un risque élevé de prééclampsie sont généralement conseillées de prendre une faible dose quotidienne d'aspirine tout au long de leur grossesse. Le Collège américain d'obstétrique et de gynécologie (ACOG) recommande aux mères à risque élevé de commencer à prendre le médicament avant 16 semaines de gestation et de continuer jusqu'à l'accouchement.

La prééclampsie est généralement diagnostiquée après 20 semaines de grossesse et, dans certains cas, après l'accouchement. Cependant, le test n'est approuvé que pour les femmes enceintes entre 23 et 34 semaines de grossesse, ce qui peut exclure certains cas, selon Minhas.

Selon Liedtky, le test est utilisé dès le premier trimestre en Europe, et l'entreprise travaille à étendre son utilisation pendant la grossesse pour les patients aux États-Unis. Elle a souligné que bien que le test de biomarqueur soit une avancée majeure en médecine obstétrique, il s'agit d'un outil parmi d'autres que les prestataires de soins de santé ont à leur disposition.

"Il ne doit pas être utilisé pour le diagnostic, ni comme seul outil utilisé par le clinicien", a-t-elle déclaré. "Cela peut les aider à déterminer ce qu'ils doivent recommander pour la mère, mais ils doivent également tenir compte d'autres facteurs."

D'autres facteurs à prendre en compte incluent le niveau élevé de tension artérielle d'une mère et la présence de comorbidités qui pourraient également augmenter son risque de prééclampsie sévère.

Armés de ces différentes informations, les médecins peuvent prendre des décisions plus éclairées sur les mères qui peuvent avoir besoin de rester à l'hôpital pour être étroitement surveillées, celles qui peuvent être renvoyées chez elles mais qui doivent éventuellement se présenter pour des consultations plus fréquentes, et celles qui peuvent avoir besoin de se préparer à un accouchement précoce, a déclaré Minhas.

"Il ne remplace pas un examen approfondi et des évaluations de laboratoire et d'échographie pour les patients atteints de prééclampsie", a déclaré Curtis Cook, MD, directeur médical de la médecine fœto-maternelle chez Dignity Health Medical Group à Chandler, Arizona, à Health.

"Mais cela pourrait nous rendre plus efficaces pour déterminer les patients sur lesquels nous effectuons d'autres tests et les patients pour lesquels nous exigeons des hospitalisations continues", a-t-il déclaré.

Il existe des facteurs de risque qui exposent certaines personnes à un risque plus élevé de développer une prééclampsie, mais la maladie peut également frapper sans avertissement.

Si une femme a eu une prééclampsie lors d'une grossesse, elle a sept fois plus de chances de développer également la maladie lors de grossesses ultérieures.

Additional preeclampsia risk factors include being overweight, age 40 or older, and having multiple babies such as twins or triplets. Other existing conditions, including migraines, diabetes, rheumatoid arthritis, lupus, scleroderma, polycystic ovary syndrome, multiple sclerosis, gestational diabetes, and sickle cell disease, also increase someone’s risk of preeclampsia.

“The reality is, it can be a very deadly disease independent of how healthy you might be,” said Minhas.

A stark illustration of this reality is the recent death of Olympic runner Tori Bowie, who died last month at age 32. The gold medal winner was 8 months pregnant when she and her unborn baby were both found dead in her home in Florida. An autopsy revealed her death was caused by respiratory distress and a seizure related to preeclampsia.

Race also plays a role in preeclampsia risk.

As part of the FDA approval process, Thermo Fisher’s biomarkers were studied in more than 1,000 pregnant people in 18 hospitals throughout the U.S. Importantly, 31% of the study’s participants were Black women.

Black women like Bowie are 60% more likely to develop preeclampsia compared to other races.

The disparity is one of many that have contributed to enormously high rates of maternal mortality in the U.S., specifically among Black mothers. CDC data shows that in 2021, Black mothers were 2.6 times as likely to die in pregnancy compared to White mothers.

Novel tests may not be equitably accessed if they’re used in the first trimester, when low-income and high-risk women are less likely to be able to access prenatal care, said Cook.

For new diagnostic tools to be equitably utilized, the U.S. healthcare system will first need to address systemic issues that prevent people of color from getting equal care.

“This disease doesn’t discriminate based on race but our health system sometimes does,” said Liedtky. “These tests allow for an objective measure of what is going on in a woman’s body and that can make a difference in saving the child and the mother’s life or not.”