La FDA aprueba la primera prueba de sangre para predecir la preeclampsia en mujeres embarazadas.

Una prueba de sangre recientemente aprobada podría ayudar a miles durante el embarazo al predecir la preeclampsia.

La preeclampsia es una condición potencialmente mortal en la cual una persona que previamente no tenía presión arterial alta desarrolla presión arterial alta durante el embarazo. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la preeclampsia afecta aproximadamente a 1 de cada 25 embarazos cada año en Estados Unidos.

El nuevo examen biomarcador, creado por Thermo Fisher Scientific, puede predecir con un 94% de precisión si una persona embarazada desarrollará preeclampsia grave en las próximas dos semanas. La prueba se ha utilizado durante casi una década en Europa, pero recientemente se aprobó su uso en Estados Unidos.

La prueba se está implementando lentamente en hospitales de Estados Unidos.

La preeclampsia se presenta en un espectro. La prueba ayudará a los proveedores de atención médica a identificar quiénes tienen mayor riesgo de desarrollar formas graves de la condición, las cuales pueden incluir convulsiones (una condición llamada eclampsia), parto prematuro y lesiones o muerte tanto de la madre como del bebé.

La prueba no está diseñada para ser utilizada en todas las personas embarazadas, sino más bien en aquellas que ya han sido diagnosticadas con o presentan signos de preeclampsia.

"El propósito es predecir quiénes tendrán preeclampsia grave", dijo Anum Minhas, MD, profesor asistente de medicina en Johns Hopkins Medicine, especializado en cardio-obstetricia y enfermedades cardiovasculares en mujeres. "En ese caso, esas mujeres pueden ser hospitalizadas temprano para ser monitoreadas o necesitar que sus bebés nazcan temprano".

La nueva prueba combina dos biomarcadores que indican la salud placentaria, el factor de crecimiento placentario (PlGF) y uno llamado sFlt-1. Ambas pruebas se procesan en el laboratorio de diagnóstico de un hospital en aproximadamente 30 minutos.

"Cuando se utilizan juntos, pueden proporcionar más información que el clínico puede utilizar para tomar la decisión correcta para los pacientes", dijo Tina Liedtky, presidenta de diagnóstico clínico en Thermo Fisher Scientific, a Health.

La preeclampsia es un trastorno de la placenta en el cual la placenta no se forma correctamente, generalmente durante la primera mitad del embarazo. Como resultado, el órgano no recibe suficiente flujo sanguíneo y libera señales que afectan los vasos sanguíneos de la madre, provocando presión arterial alta.

La intervención temprana puede ayudar a que el cuerpo de una madre embarazada evite que la preeclampsia se vuelva grave.

Según Minhas, a las mujeres que tienen un alto riesgo de preeclampsia generalmente se les recomienda tomar aspirina de baja dosis diaria durante todo el embarazo. El Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología (ACOG) recomienda que las madres de alto riesgo comiencen a tomar el medicamento antes de las 16 semanas de gestación y continúen hasta el parto.

La preeclampsia generalmente se diagnostica después de las 20 semanas de embarazo y en algunos casos se diagnostica después de que una persona da a luz. Sin embargo, la prueba solo está aprobada para mujeres que tienen entre 23 y 34 semanas de embarazo, lo que puede dejar algunos casos fuera, según dijo Minhas.

Según Liedtky, en Europa la prueba se utiliza tan temprano como en el primer trimestre, y la empresa está trabajando para expandir su uso durante el embarazo en pacientes de Estados Unidos. Ella enfatizó que aunque la prueba de biomarcadores es un gran avance en la medicina obstétrica, es solo una herramienta que tienen los proveedores de atención médica.

"No debería usarse para el diagnóstico, ni como la única herramienta que utilice el clínico", dijo. "Esto puede ayudarles a determinar qué recomendar a la madre, pero también deben considerar otros factores".

Otros factores a tener en cuenta incluyen cuán alta es la presión arterial de la madre y si tiene comorbilidades que también podrían aumentar su riesgo de preeclampsia grave.

Con esta información, los médicos pueden tomar decisiones más informadas sobre qué madres pueden necesitar permanecer en el hospital para ser monitoreadas de cerca, cuáles pueden ser dadas de alta pero potencialmente deben acudir a controles más frecuentes y cuáles pueden necesitar prepararse para un parto prematuro, dijo Minhas.

"No reemplaza un examen exhaustivo y evaluaciones de laboratorio y ultrasonido para pacientes con preeclampsia", dijo Curtis Cook, MD, director médico de medicina materno-fetal en Dignity Health Medical Group en Chandler, Arizona, a Health.

"Pero podría hacernos más eficientes al determinar en qué pacientes realizamos más pruebas y en qué pacientes requerimos hospitalizaciones continuas", agregó.

Existen factores de riesgo que ponen a ciertas personas en mayor riesgo de desarrollar preeclampsia, pero la condición también puede ocurrir sin previo aviso.

Si una mujer tuvo preeclampsia en un embarazo anterior, tiene siete veces más probabilidades de desarrollar la condición en embarazos futuros.

Additional preeclampsia risk factors include being overweight, age 40 or older, and having multiple babies such as twins or triplets. Other existing conditions, including migraines, diabetes, rheumatoid arthritis, lupus, scleroderma, polycystic ovary syndrome, multiple sclerosis, gestational diabetes, and sickle cell disease, also increase someone’s risk of preeclampsia.

“The reality is, it can be a very deadly disease independent of how healthy you might be,” said Minhas.

A stark illustration of this reality is the recent death of Olympic runner Tori Bowie, who died last month at age 32. The gold medal winner was 8 months pregnant when she and her unborn baby were both found dead in her home in Florida. An autopsy revealed her death was caused by respiratory distress and a seizure related to preeclampsia.

Race also plays a role in preeclampsia risk.

As part of the FDA approval process, Thermo Fisher’s biomarkers were studied in more than 1,000 pregnant people in 18 hospitals throughout the U.S. Importantly, 31% of the study’s participants were Black women.

Black women like Bowie are 60% more likely to develop preeclampsia compared to other races.

The disparity is one of many that have contributed to enormously high rates of maternal mortality in the U.S., specifically among Black mothers. CDC data shows that in 2021, Black mothers were 2.6 times as likely to die in pregnancy compared to White mothers.

Novel tests may not be equitably accessed if they’re used in the first trimester, when low-income and high-risk women are less likely to be able to access prenatal care, said Cook.

For new diagnostic tools to be equitably utilized, the U.S. healthcare system will first need to address systemic issues that prevent people of color from getting equal care.

“This disease doesn’t discriminate based on race but our health system sometimes does,” said Liedtky. “These tests allow for an objective measure of what is going on in a woman’s body and that can make a difference in saving the child and the mother’s life or not.”