FDA Warnung: 27 Augentropfenprodukte könnten Augeninfektionen verursachen.

27 Augentropfen-Produkte, die bei beliebten Einzelhändlern wie CVS und Target verkauft werden, können möglicherweise Augeninfektionen verursachen, die zu Sehproblemen führen können, warnte die Food and Drug Administration (FDA) früher in dieser Woche.

Die Behörde forderte die Menschen auf, die Verwendung und Entsorgung aller 27 betroffenen Augentropfen-Produkte einzustellen.

Die FDA-Ermittler stellten fest, dass die Produkte, die steril sein sollten, in einer "unhygienischen" Einrichtung hergestellt wurden. Bei Umweltproben wurden in mehreren Produktionsbereichen der Einrichtung positive Testergebnisse auf Bakterien festgestellt.

Die 27 Augentropfen-Produkte werden unter den folgenden Marken verkauft:

Am Mittwoch hat Cardinal Health eine freiwillige Rückrufaktion von sechs seiner Augentropfen-Produkte unter der Marke Leader durchgeführt. Fünf davon waren in der ursprünglichen Warnung der FDA enthalten.

Cardinal Health teilte mit, dass sie drei Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Augentropfen erhalten haben.

Die zurückgerufenen Augentropfen von Cardinal Health können anhand folgender Informationen identifiziert werden:

Das Unternehmen gab an, dass diese ab dem 12. Dezember 2021 bundesweit verteilt wurden.

Zu diesem Zeitpunkt haben die anderen Marken, die in der FDA-Warnung genannt wurden, keine Informationen zu bestimmten Chargennummern oder Produktcodes oder wann die Produkte verteilt wurden, bereitgestellt. Die FDA hat jedoch eine vollständige Liste jedes Produktnamens und seiner Inhaltsstoffinformationen zur Verfügung gestellt, auf die Menschen Bezug nehmen können.

Die betroffenen Augentropfen, die bei Walmart, CVS, Rite Aid und Target verkauft werden, werden aus den Regalen der Geschäfte und den Websites der jeweiligen Unternehmen entfernt. Die Leader-, Rugby- und Velocity-Augentropfen-Produkte könnten jedoch weiterhin erhältlich sein, obwohl sie nicht gekauft werden sollten.

Leader (Cardinal Health) sagte, sie arrangieren die Rückgabe der zurückgerufenen Produkte und baten alle Händler, den Verkauf ihrer zurückgerufenen Augentropfen einzustellen.

Neben den drei mit der Marke Leader (Cardinal Health) verbundenen unerwünschten Reaktionen meldet die FDA keine weiteren Augeninfektionen. Es wird jedoch sowohl von Gesundheitsdienstleistern als auch von Benutzern der Produkte gebeten, alle unerwünschten Reaktionen über die MedWatch-Seite der FDA zu dokumentieren.

"Unsere Produktionsstätten sollten steril sein. Und diese Tropfen sollten von sterilen Fertigungslinien kommen", sagte Loretta Szczotka-Flynn, OD, PhD, Searle-Huang-Professorin für Augenheilkunde und visuelle Wissenschaften sowie Direktorin des Koordinierungszentrums für Forschung im Bereich Vision an der Case Western Reserve University School of Medicine, gegenüber Health.

"Sie stoppen ein Problem, bevor es auftritt", fügte sie hinzu.

Die Behörde hatte ursprünglich empfohlen, dass der Hersteller die Augentropfen am 25. Oktober zurückruft, und sie hat ihre erste Sicherheitswarnung am Freitag herausgegeben. In dieser Erklärung waren 26 Augentropfen-Produkte enthalten, und die Walmart-Marke der Augentropfen wurde am Montag zur Liste hinzugefügt.

Diese FDA-Ankündigung ist die zweite, die in den letzten Monaten auf die Sicherheit von Augentropfen aufmerksam macht. Ende August warnte die Behörde Kunden davor, Dr. Berne's und LightEyez Augentropfen wegen eines ähnlichen Problems zu vermeiden.

Und Anfang Februar forderte das Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Menschen auf, die Verwendung von EzriCare Augentropfen einzustellen, nachdem eine bakterielle Kontamination des Produkts mit einer Reihe von Krankenhausaufenthalten und einem Todesfall in Verbindung gebracht wurde.

Aufgrund der Schwere dieses Ausbruchs scheint die FDA ihre Überwachung zu verstärken, so Szczotka-Flynn.

"Wir haben in unserem Bereich lange Zeit nichts Vergleichbares gesehen", sagte sie.

Obwohl dies von der Behörde nicht bestätigt wurde, scheint die FDA laut Szczotka-Flynn mehr Untersuchungen von Eigenmarken oder weniger etablierten Herstellern von Augentropfen durchzuführen.

Es ist wichtig, dass Behörden bei Augentropfen besonders auf potenzielle Sterilitätsprobleme aufmerksam werden, da "Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige natürliche Abwehrmechanismen des Körpers umgehen", so die FDA.

Im Fall der EzriCare Augentropfen war das Produkt mit Pseudomonas, einer Art von Bakterien, kontaminiert, die gegen viele gängige Antibiotika resistent war, so Szczotka-Flynn. Dies erschwerte es den Gesundheitsdienstleistern, die Augeninfektionen schnell zu behandeln.

In ihrer jüngsten Warnung hat die FDA nicht bekannt gegeben, welche Art von Bakterien in der Produktionsstätte gefunden wurden, und sie hat nicht explizit gesagt, dass Bakterien in den Augentropfen selbst gefunden wurden.

Trotzdem erfolgt die Warnung der FDA aus Vorsicht. Insbesondere Kontaktlinsenträger sind anfälliger für bakterielle Keratitis, eine Infektion der Hornhaut, die durch Bakterien verursacht wird. In sehr schweren Fällen kann diese Infektion dazu führen, dass eine Person eine Hornhauttransplantation benötigt oder sogar zur Blindheit führt.

Szczotka-Flynn sagte, diese Infektionen seien in der Regel mit Antibiotika behandelbar.

Again, with these 27 eye drop products named in the FDA warning, people should throw out any of the products they have at home, and should avoid any Leader, Rugby, and Velocity eye drop products that may still be on shelves or online.

In general, however, people don’t need to be wary about using eye drops, Szczotka-Flynn emphasized. These more frequent FDA warnings means that the agency’s oversight investigations are working as they should to prevent any potential health issues. 

Larger manufacturers and name-brand eye drop products in particular, Szczotka-Flynn said, have quality control and sterilization practices that are essentially “immaculate.” The risk of any bacterial contamination with these household eye drop brands is low.

“I don’t want people to be worried about artificial tears,” she said. “We prescribe them all the time, and there’s safe, very good artificial tears on the market today.”