Ozempic y Wegovy no están asociados con un mayor riesgo de ideación suicida, según un estudio.
No existe ninguna asociación entre Ozempic y un aumento de pensamientos suicidas, según un nuevo estudio.
El estudio se lleva a cabo en un momento en que se están revisando el semaglutida, el ingrediente activo en Ozempic y Wegovy, y otros medicamentos similares agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1).
En julio del año pasado, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) acaparó titulares al iniciar una revisión de los medicamentos GLP-1 debido a informes de que algunas personas que tomaban el medicamento experimentaban un mayor riesgo de ideación suicida y pensamientos de autolesión.
Además, en Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está "evaluando la necesidad de medidas regulatorias" contra los medicamentos GLP-1 debido a preocupaciones de ideación suicida, alopecia y aspiración.
Wegovy tiene la depresión o los pensamientos suicidas mencionados como posibles efectos secundarios en su etiqueta; Ozempic no.
En medio de esta creciente preocupación, el nuevo estudio, publicado la semana pasada en Nature Medicine, encontró que las personas que tomaban semaglutida tenían en realidad un menor riesgo de ideación suicida que las personas que tomaban otros medicamentos.
Los autores del estudio escribieron que los resultados del estudio "no respaldan las preocupaciones de un mayor riesgo suicida asociado con el semaglutida planteadas por la EMA".
Con la popularidad de Ozempic, Wegovy y medicamentos similares, los investigadores buscan encontrar cualquier efecto secundario potencial, así como investigar los mecanismos que se encuentran detrás de la diabetes tipo 2, la obesidad y la salud mental en general.
Este nuevo estudio es importante porque proporciona una comparación "entre peras y peras" entre el semaglutida y varios medicamentos diferentes para la diabetes tipo 2 y la obesidad, según Rekha Kumar, MD, MS, profesora asociada de medicina clínica en la división de endocrinología de Weill Cornell Medicine.
"Lo que esto nos muestra en general es probablemente que las personas que tienen una enfermedad crónica como la obesidad y la diabetes son más propensas a la ideación suicida, en lugar de que sea causada por la clase de medicamentos GLP-1", dijo Kumar a Health.
Después de ver el informe de la EMA, los investigadores se interesaron en investigar la posible conexión entre la ideación suicida y los medicamentos GLP-1, explicó Rong Xu, PhD, uno de los autores del estudio y director del Centro de Inteligencia Artificial en el Descubrimiento de Medicamentos de la Case Western Reserve University.
"Debido a que son informes de casos y la ideación suicida puede ocurrir por muchas razones diferentes, como condiciones de salud subyacentes, estrés y también porque este medicamento es tan popular, cualquier evidencia, evidencia sólida basada en un gran conjunto de datos, ayudará a las personas a tomar decisiones sobre el riesgo y el beneficio de tomar estos medicamentos", dijo Xu a Health.
Los investigadores utilizaron una gran base de datos de registros electrónicos de salud de los pacientes, lo que les permitió ver lo que estaba sucediendo en tiempo real.
La población estaba compuesta por dos grupos: aproximadamente 240,000 pacientes a quienes se les recetó semaglutida o un medicamento contra la obesidad no GLP-1 y más de 1.5 millones de pacientes con diabetes tipo 2 a quienes se les recetó semaglutida o un medicamento no GLP-1. Ninguno de los participantes tenía antecedentes de pensamientos suicidas.
La categoría de diabetes tipo 2 comparó a personas que tomaban semaglutida con personas que tomaban insulina, metformina, sulfonilureas y otros cuatro medicamentos antidiabéticos.
Los participantes que tomaban semaglutida para perder peso se compararon con personas que tomaban los medicamentos contra la obesidad bupropión, naltrexona, orlistat, topiramato, fentermina y setmelanotida.
Dentro de cada grupo, los investigadores buscaron participantes con "edad, género, raza, nivel socioeconómico y condiciones médicas" similares, para tener una comparación más equitativa.
"Descubrimos que las personas que toman [semaglutida] tienen un riesgo significativamente menor de ideación suicida en comparación con personas similares que toman medicamentos para perder peso o medicamentos antidiabéticos", dijo Xu.
Estos hallazgos fueron consistentes según la etnia, la edad y el género.
Entre las personas que tomaban estos medicamentos y que ya tenían antecedentes de ideación suicida, los investigadores llegaron a la misma conclusión: las personas que tomaban semaglutida tenían menos probabilidad de tener una ideación suicida recurrente.
"Básicamente, obtuvimos un resultado consistente sin importar cómo analicemos los datos", dijo Xu.
Según Xu, la relación entre la obesidad y la ideación suicida ha sido un área de investigación desde hace tiempo.
"Históricamente, otros medicamentos aprobados para la pérdida de peso en Estados Unidos fueron retirados del mercado debido a preocupaciones por ideación suicida", dijo Kumar. "Debido a esa historia, la clase de medicamentos GLP-1 que estamos analizando se está examinando más de cerca".
Aunque esta escrutinio es necesario para proteger a los pacientes, Kumar cree que estos informes de ideación suicida pueden atribuirse a la condición, ya sea obesidad o diabetes tipo 2, en lugar de a estos medicamentos.
“In this case, it’s not the GLP-1 effect, but rather the experience of living with a chronic disease that is more associated with suicidality versus the mechanism of the drug,” she said.
However, there’s still debate as to what the relationship between anti-obesity medications, obesity, and mental health looks like.
A 2022 study of young American adults found no association between obesity and suicidal ideation. In a 2023 article, those same researchers found that weight discrimination—often associated with obesity—is associated with suicidal ideation.
Though it seems to be less scrutinized, there is evidence that people with type 2 diabetes have a higher risk of depression and suicide.
More research is needed to fully explore how these chronic conditions may be deteriorating mental health, or if the medications for the conditions are contributing to mental decline.
As for why the study found that semaglutide was less likely to raise a person’s suicidal ideation risk as compared to other type 2 diabetes and obesity drugs, Xu said it’s unclear. Researchers speculated that it could have something to do with how semaglutide functions in the brain, though it’s an area for further study.
Due to the newness of semaglutide, more research is needed to understand how these drugs might affect suicidal ideation risk long-term, Xu said.
Xu explained that this research supports the idea that semaglutide may be a good option for people who experience suicidal ideation and need treatment for type 2 diabetes or obesity.
However, it’s too early to be making clinical recommendations, she clarified. Semaglutide may not work for everyone and has a host of separate side effects that could cause issues for certain people.
“Our data just provides another [source of] evidence so they can make informed decisions,” Xu said.
Ultimately, each person must talk to their doctor about the risks and benefits they might personally experience, rather than relying solely on data.
However, this research should be “reassurance” that in addition to being effective, semaglutide does seem to be safe, Kumar said.
People with mental health concerns shouldn’t necessarily avoid GLP-1 drugs if they could benefit from them. However, to take the medication safely, this group should keep their doctors informed of any issues so they can be properly monitored or referred to a mental health professional, said Kumar.