Directrices de donación de sangre de la FDA: Nueva actualización permitirá que más hombres gays y bisexuales donen.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha implementado nuevas directrices para la donación de sangre, lo que permitirá que más hombres homosexuales y bisexuales donen sangre, según anunció la agencia la semana pasada.

Las recomendaciones actualizadas, propuestas por primera vez en enero, mueven a los Estados Unidos hacia un modelo de evaluación individual de riesgos para la donación de sangre, lo que significa que los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) no estarán sujetos a requisitos adicionales o inadmisibilidad si no son considerados donantes de alto riesgo.

Los hombres homosexuales y bisexuales fueron considerados inelegibles para donar sangre a partir de 1985 debido al mayor riesgo de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en la comunidad de HSH. En 2015, se eliminó la prohibición total y se permitió que los HSH donaran sangre si se abstenían de tener relaciones sexuales durante un año. A partir de 2020, este requisito se redujo a la abstinencia de relaciones sexuales durante tres meses.

Pero los grupos han abogado durante mucho tiempo por el fin de estos requisitos específicos de orientación sexual y género para la donación de sangre, diciendo que son discriminatorios.

Las nuevas directrices de evaluación individual de riesgos ya no discriminan a los hombres homosexuales y bisexuales o a las mujeres que tienen relaciones sexuales con ellos. En su lugar, todos los donantes interesados tendrán que responder al mismo conjunto de preguntas.

Sin embargo, la actividad sexual u otros comportamientos de una persona aún podrían descalificarla de donar sangre, ya que se consideran de mayor riesgo de VIH. Entre otras calificaciones, tener una nueva pareja sexual o múltiples parejas sexuales en los últimos tres meses, y haber tenido relaciones sexuales anales en los últimos tres meses, haría que alguien fuera "diferido" o inelegible para donar sangre por el momento.

Estas directrices actualizadas llevan a los Estados Unidos en línea con otros países como el Reino Unido y Canadá, y probablemente aumentarán la cantidad de sangre donada, según los expertos.

"Han cambiado la política de una manera que protege la seguridad y la calidad de la oferta de sangre, pero permite que más personas donen sangre, lo que aumentará el volumen y la cantidad de unidades de sangre disponibles", dijo a Health Sean Cahill, PhD, director de investigación de políticas de salud en el Fenway Institute.

Esto es lo que los expertos tenían que decir sobre cómo las directrices mantienen la seguridad de la oferta de sangre, por qué se están cambiando las directrices ahora y lo que esto significa para el futuro de la donación de sangre en los Estados Unidos.

Las directrices son una garantía para la oferta de sangre de los Estados Unidos: la FDA quiere evitar cualquier posible situación en la que una persona que recibe sangre adquiere VIH u otra enfermedad transmitida por la sangre de la sangre que recibe.

Los HSH tienen un mayor riesgo de VIH - el riesgo de por vida de VIH en la comunidad de HSH es de uno en seis; eso se compara con un riesgo de uno en 524 para los hombres heterosexuales y uno en 253 para las mujeres heterosexuales. Si no es tratado, el VIH puede llevar al síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

La prohibición original de donación de sangre para hombres homosexuales y bisexuales se produjo como respuesta a un problema en la década de 1980, durante el cual los receptores de sangre fueron infectados con VIH.

"Hubo una situación en la que un número de unidades de sangre que contenía VIH se dieron a personas como transfusiones de sangre o en productos sanguíneos. Y aproximadamente 10,000 personas con hemofilia fueron infectadas con VIH", dijo Cahill. "La FDA, desde entonces, ha estado tratando de evitar una repetición de eso".

Pero porque no todos los HSH tienen VIH, muchos han criticado la prohibición total de donación de sangre basada en la orientación sexual.

Estas directrices actualizadas están destinadas a hacer que los criterios sean más justos y aún proteger la oferta de sangre sin excluir a las personas innecesariamente, coinciden los expertos.

La nueva redacción de las preguntas es neutral en cuanto al género, explicó Cahill, y permite que los hombres gays o bisexuales que están en relaciones monógamas o que no tienen relaciones sexuales anales donen sangre.

Las personas pueden considerarse inelegibles o pueden tener que diferir su donación si tienen:

Aunque la FDA ha estado eliminando gradualmente las restricciones para que los HSH donen sangre desde 2015, la crítica a estas prohibiciones y aplazamientos ha sido generalizada durante muchos años.

"Siempre que alguien dice que estás relajando las restricciones, hace que la gente se ponga nerviosa. Pero esto no fue algo que [la] FDA o los científicos despertaran la semana pasada y decidieron hacer", dijo Art Caplan, PhD, jefe fundador de la División de Ética Médica en la NYU Grossman School of Medicine, a Health.

El cambio simplemente pone las recomendaciones más en línea con la evidencia actual, agregó Caplan.

Cuando se realizó el cambio, la FDA dijo que revisó los datos de otros países que tenían directrices de evaluación individual de riesgos para la donación de sangre, así como otros datos, como el estudio ADVANCE.

Los resultados preliminares de este estudio encontraron que, entre los HSH sexualmente activos, hay una parte significativa que cumple con los criterios de no tener nuevas parejas sexuales y tener solo una pareja. Este grupo también es probablemente de menor riesgo de VIH, lo que significa que estas preguntas hacen un buen trabajo al mantener segura la oferta de sangre donada.

“That trial just completed recently, and I think it’s in response to that new data that the FDA has taken this move,” Cahill said.

In addition, over the years people have come to trust screening technology more, Caplan said. Routine testing after blood is donated would likely pick up any bloodborne pathogens before it’s given to patients.

And though the FDA’s decision is still an evidence-based one, it’s also true that pressure from more frequent blood shortages could have provided an extra incentive for the organization to finally make these changes.

“We’re getting short on blood supply,” Caplan said. “It’s not insignificant that you’d rather have blood and take some small additional risks than have no blood.”

As of last week, blood banks were able to start amending their questions to put the guidelines into effect, the FDA said. The agency will work closely with these groups to “ensure timely implementation of the new recommendations,” Peter Marks, MD, PhD, director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research, said in a press release.

But logistically speaking, it may be a while before blood donors notice a difference.

For organizations such as Vitalant, a nonprofit blood donation organization, it will take some time to make these changes, Nick Gehrig, senior director of communications for Vitalant, told Health.

“Vitalant is preparing for the extensive process of updating donation materials and computer systems, and training about 1,500 staff members,” the company’s press release said. “We will complete the transition as quickly as possible while ensuring compliance with the final guidance.”

Once the questionnaires are fully updated, people should obviously still expect to have to answer personal questions about their medical and sexual history. But people can expect “a more sophisticated line of questioning that really pinpoints risk behavior,” Caplan said.

The ruling gets rid of the pointed stigma against MSM, but it’s not yet clear how these changes will affect the U.S. blood supply.

There will be a fair number of people who still won’t be able to give blood—or, they may have to wait—because of their sexual behavior or drug use. For example, the CDC estimates that about 300,000 people have been prescribed PrEP, which also makes them ineligible for blood donation.

On top of that, currently just 3% of people who are eligible donate blood, so it’s hard to know how many many gay and bisexual men will be interested in donating.

But it could have a large impact, Cahill said. A 2014 report found that if a ban on MSM blood donations were to be lifted, the U.S. could see an additional 345,000 to 615,000 pints of blood donated annually.

People who were possibly boycotting blood donation or had a negative opinion of it may also be more inclined to give blood now that the rules have changed, Cahill added.

And besides the benefit of more inclusive and accurate guidelines, the FDA’s announcement is also a good reminder to everyone to donate blood, Caplan added.

“The need for blood continues to grow and we are teetering on the edge of not having enough,” Caplan said. “It’s kind of like water or oil—you can’t run a health system without blood and blood products. So it’s very crucial that we not wind up with an inadequate supply.”