Avancée dans le traitement de la leucémie : les résultats de la phase III de l'essai sont "exceptionnels".

24 Janvier 2024 2677
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Un essai clinique récent a révélé que des durées de traitement personnalisées basées sur des analyses de sang améliorent considérablement les taux de survie et de rémission dans la LLC (leucémie lymphoïde chronique), ce qui représente une avancée majeure dans le traitement de la leucémie.

Dans un essai de phase III, des chercheurs de l'Université de Leeds ont découvert qu'adapter le traitement à chaque patient atteint du type le plus courant de leucémie adulte prolonge non seulement la survie, mais contribue également à maintenir la rémission.

L'étude a été récemment publiée dans le New England Journal of Medicine et présentée lors de la 65e réunion et exposition annuelles de l'American Society of Hematology (ASH) à San Diego.

L'essai a démontré qu'en surveillant régulièrement la réponse d'un patient au moyen d'analyses sanguines, la durée du traitement peut être personnalisée pour chaque patient. Cette approche a entraîné des améliorations notables de la survie sans progression et de la survie globale chez les patients atteints de LLC non traitée auparavant. Les patients ayant obtenu de moins bons résultats avec les traitements standards, comme ceux présentant certaines mutations génétiques, ont constaté un effet encore plus fort.

Les patients adultes ont reçu une combinaison de médicaments qui ont bloqué la croissance du cancer pendant des durées variables en fonction de la rapidité avec laquelle leur maladie a réagi.

L'essai a indiqué que cette approche améliorait considérablement la survie sans progression et la survie globale par rapport au traitement standard de la LLC, avec plus de 95 % des patients restant en rémission trois ans après le début du traitement.

L'étude FLAIR, un essai contrôlé randomisé de phase III sur la LLC non traitée, a été menée dans plus de 100 hôpitaux britanniques et soutenue par Cancer Research UK, Janssen Research & Development, LLC et AbbVie Pharmaceutical Research and Development.

L'auteur principal de l'étude, le professeur Peter Hillmen, a déclaré que le traitement était non seulement efficace pour combattre la maladie, mais également bien toléré par les patients. Cela a garanti de meilleurs résultats et une meilleure qualité de vie pendant le traitement. À la fin du traitement, la majorité des patients ne présentaient aucune leucémie détectable dans le sang ou la moelle osseuse.

Le Dr Iain Foulkes, directeur exécutif de la recherche et de l'innovation chez Cancer Research UK, s'est dit ravi des résultats de l'essai FLAIR, soulignant l'importance de personnaliser le traitement du cancer. Il a salué la capacité de l'essai à parvenir à cet objectif sans recourir à des tests de moelle osseuse fréquents et potentiellement douloureux.

La leucémie lymphoïde chronique, qui touche généralement les personnes âgées de 55 ans et plus, est un type de cancer affectant le sang et la moelle osseuse. Même si elle ne peut généralement pas être guérie, elle peut être gérée grâce à un traitement.

L'essai FLAIR a testé des bloqueurs de croissance du cancer connus sous le nom d'Ibrutinib et de Venetoclax, généralement administrés de manière cohérente ou pendant une durée fixe similaire, sans s'adapter à la réponse de chaque patient. Cela pourrait amener les patients à arrêter le traitement prématurément ou à le poursuivre plus longtemps que nécessaire, augmentant ainsi le risque de rechute et d'effets secondaires du traitement.

Grâce à une surveillance régulière du sang et de la moelle osseuse, les chercheurs de FLAIR ont réussi à adapter la durée du traitement I+V aux patients. De plus, il a été constaté que des échantillons de sang moins invasifs étaient aussi efficaces que la moelle osseuse pour déterminer la durée du traitement.

L'essai FLAIR, qui a débuté en 2014, a inclus 1 509 patients atteints de LLC, répartis en quatre groupes de traitement.

Cette partie de l'essai FLAIR a comparé deux des groupes, plaçant 260 patients sous I+V et 263 sous le traitement standard, connu sous le nom de FCR. Près des trois quarts étaient des hommes, ce qui était prévisible puisque la LLC survient plus fréquemment chez les hommes. L’âge moyen était de 62 ans et un peu plus d’un tiers souffraient d’une maladie avancée.

A l'issue de cette étape de l'essai, 87 patients avaient vu leur maladie progresser, dont 75 sous FCR et 12 sous I+V.

À ce jour, 34 de ces patients sont décédés au cours de l'essai. Parmi eux, 25 ont été traités par FCR et seulement neuf par I+V.

Les patients sous I+V ont subi des analyses de sang et de moelle osseuse pour surveiller leur réponse au traitement. La technique utilisée est connue sous le nom de maladie résiduelle mesurable (MRD), qui permet aux cliniciens de voir le nombre de cellules cancéreuses restantes. Le nombre de cellules peut être si petit que le patient est asymptomatique. Un résultat positif au test MRD signifie qu’il reste des cellules cancéreuses.

L’équipe de recherche espère désormais que cette approche thérapeutique plus personnalisée, guidée par la surveillance des analyses de sang, sera adoptée comme nouvelle norme de soins pour les patients nécessitant un traitement de première intention contre la LLC.

Le professeur Hillmen a déclaré : « Les résultats de l’essai FLAIR, dirigé par l’unité d’essais cliniques de Leeds Cancer Research UK à l’Université de Leeds, sont exceptionnels et annoncent un changement dans la manière dont la leucémie lymphoïde chronique sera traitée. FLAIR est le fruit d'un énorme effort de collaboration au cours de la dernière décennie de la part des principaux spécialistes de la LLC du Royaume-Uni et des équipes d'hématologie de plus de 100 hôpitaux du Royaume-Uni. La participation des groupes de patients, des patients individuels et de leurs familles a été essentielle pour réaliser de tels progrès, en particulier face aux défis de la pandémie.

L’essai a été coordonné par l’unité d’essais cliniques de Leeds Cancer Research UK à l’Université de Leeds. Le directeur adjoint, le professeur David Cairns, a déclaré : « La vision du Leeds Cancer Research UK CTU est d'améliorer la durée et la qualité de la survie des patients atteints de cancer à l'échelle mondiale. Notre stratégie pour y parvenir est de veiller à rassembler des preuves permettant d’identifier le traitement approprié, pour la durée appropriée, pour le patient approprié. FLAIR est un essai bien aligné sur notre stratégie et reflète la science d’une équipe comprenant des cliniciens, des scientifiques de laboratoire, des experts en méthodologie et des experts opérationnels travaillant ensemble pour fournir des résultats d’essai importants. Rien de tout cela ne serait réalisé sans l’engagement altruiste des participants aux essais qui consacrent leur temps et leurs données.


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